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비 HIV 대조군과 비교하여 HIV에 걸린 사람의 이완기 기능 장애의 기전

2019년 10월 11일 업데이트: Tomas Neilan, MD, Massachusetts General Hospital
이 연구에서 조사관은 cART를 사용하는 HIV에 걸린 무증상 사람 사이에서 확장기 기능 장애에 기여하는 두 가지 잠재적 메커니즘을 테스트할 계획입니다. 첫 번째 제안된 메커니즘은 HIV의 전신 면역 활성화/염증이 심근 염증에 기여하여 심근 섬유증을 촉진한다는 것입니다. 두 번째 메커니즘은 HIV에서 이소성 지방 침착(증가된 내장 지방)이 증가된 심근내 지질 함량과 관련이 있으며, 이는 확장기 기능 장애에 기여한다는 것입니다. HIV 양성 및 HIV 음성 참가자 모두 심근 섬유증, 심근 염증 및 심근 내 지질 함량을 평가하기 위해 심장 MRI/MRS 영상 연구를 받게 됩니다. CVD 위험의 전통적인 마커, 염증 마커/면역, 호르몬 마커 및 심근 확장/손상 마커는 심장 MRI/MRS 결과와 관련하여 평가됩니다. 또한, HIV에 걸린 참가자 중 일부는 임상적으로 처방된 호르몬 요법이 심근 구조 및 기능에 미치는 영향을 평가하기 위해 종적 평가를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

48

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

HIV 양성 및 HIV 음성 참가자

설명

HIV 양성 피험자

포함 기준:

  • 40세 이상 75세 이하
  • 기록된 HIV 감염
  • 연구 참여 전 최소 180일 동안 조합 항레트로바이러스 요법(cART)(모든 요법)이 > 4주 중단 없이 안정적으로 수행되었다는 참가자 보고(해당 기간에 요법 전환 보고가 허용됨)

제외 기준:

  • CD4 < 100셀/mm3
  • 현재 활성 AIDS 정의 질병
  • 현재 활동 중이거나 최근(연구 시작 전 30일 이내에 완전히 해결되지 않음) 전신 세균, 진균, 기생충 또는 바이러스 감염(HIV, HBV, 인간 유두종 바이러스[HPV] 또는 HCV 제외)
  • 현재 활성 암
  • 2013 ACC/AHA 가이드라인(AMI, ACS, 안정형 또는 불안정형 협심증, 관상동맥 또는 기타 동맥 재관류술, 뇌졸중, TIA, PAD의 이전 진단 포함)에 정의된 임상 ASCVD, 피험자 보고서별
  • 피험자 보고서에 의한 HFpEF 또는 HFrEF의 임상 진단
  • 항고혈당제에 DM 진단
  • 경구 또는 정맥 내 코르티코스테로이드 또는 주사 가능한 생물학적 제제(경구 ASA 또는 NSAID 사용 허용됨)를 포함한 면역 억제제 약물의 현재 활성 사용
  • eGFR <45ml/분/1.73 CDK-EPI로 계산한 m2
  • MGH MRI 환자 절차 스크리닝 양식에 기반한 MRI 절차에 대한 표준 금기 사항 - 가돌리늄에 대한 심각한 알레르기 병력 포함
  • 연구 시작 전 90일 동안 스타틴 약물, 피브레이트, 에제티미브, 홍국, 니아신 또는 오메가-3 지방산(독립형 제제에서 >3g/일)을 포함한 지질 저하제의 사용
  • 연구 시작 전 90일 동안 ACE 억제제, ARB 또는 알도스테론 수용체 차단제 사용
  • 임신 또는 모유 수유(가임 여성 대상자)
  • 연구 조사자의 의견에 따라 연구 절차의 완료를 방해할 수 있는 기타 의학적, 정신과적 또는 심리적 상태

HIV 음성 피험자:

포함 기준:

• 40세 이상 75세 이하

제외 기준:

  • HIV 감염
  • 현재 활동 중이거나 최근(연구 시작 전 30일 이내에 완전히 해결되지 않음) 전신 세균, 진균, 기생충 또는 바이러스 감염(HIV, HBV, 인간 유두종 바이러스[HPV] 또는 HCV 제외)
  • 현재 활성 암
  • 2013 ACC/AHA 가이드라인(AMI, ACS, 안정형 또는 불안정형 협심증, 관상동맥 또는 기타 동맥 재관류술, 뇌졸중, TIA, PAD의 이전 진단 포함)에 정의된 임상 ASCVD, 피험자 보고서별
  • 피험자 보고서에 의한 HFpEF 또는 HFrEF의 임상 진단
  • 항고혈당제에 DM 진단
  • 경구 또는 정맥 내 코르티코스테로이드 또는 주사 가능한 생물학적 제제(경구 ASA 또는 NSAID 사용 허용됨)를 포함한 면역 억제제 약물의 현재 활성 사용
  • eGFR <45ml/분/1.73 CDK-EPI로 계산한 m2
  • MGH MRI 환자 절차 스크리닝 양식에 기반한 MRI 절차에 대한 표준 금기 사항 - 가돌리늄에 대한 심각한 알레르기 병력 포함
  • 연구 시작 전 90일 동안 스타틴 약물, 피브레이트, 에제티미브, 홍국, 니아신 또는 오메가-3 지방산(독립형 제제에서 >3g/일)을 포함한 지질 저하제의 사용
  • 연구 시작 전 90일 동안 ACE 억제제, ARB 또는 알도스테론 수용체 차단제 사용
  • 임신 또는 모유 수유(가임 여성 대상자)
  • 연구 조사자의 의견에 따라 연구 절차의 완료를 방해할 수 있는 기타 의학적, 정신과적 또는 심리적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
HIV 음성
다른: 심장 MRI/MRS
HIV 양성
다른: 심장 MRI/MRS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심장 MRI에서 심근 섬유증의 척도인 세포외 용적(ECV)
기간: 3 주
3 주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
심장 MRI의 심근 염증
기간: 3 주
3 주
심장 MRI/MRS의 심근내 지방
기간: 3 주
3 주
심장 MRI의 확장기 기능
기간: 3 주
3 주
MRI의 내장 지방
기간: 3 주
3 주
염증/면역 마커
기간: 3 주
3 주
호르몬 마커
기간: 3 주
3 주
심근 신장의 마커
기간: 3 주
3 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

협력자

President and Fellows of Harvard College
Nutrition Obesity Research Center at Harvard

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 17일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015P000200

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