왕의 침습성 아스페르길루스증 연구 II
2020년 4월 1일 업데이트: King's College Hospital NHS Trust
포사코나졸 예방 요법으로 면역억제 요법, 집중 화학 요법 또는 강도 감소 조혈모세포 이식을 받는 환자에서 침습성 진균 질환의 발생률
침습성 진균 질환(IFD)은 집중적인 화학 요법이나 이식을 받는 환자의 사망과 이환율의 중요한 원인입니다.
이 현재 연구는 재생 불량성 빈혈이 있는 고위험 환자와 예를 들어 급성 골수성 백혈병 및 동종 줄기 세포 이식과 같은 집중 화학 요법을 받는 환자에서 IFD 발생률에 대한 광범위 항진균제 포사코나졸을 예방적으로 사용하는 것이 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 성인 ≥ 18세
- 다음을 겪고 있는 재생불량성 빈혈, MDS 또는 AML 환자: IST; 또는 유도 화학 요법과 같은 집중 화학 요법; 또는 RIC 동종이계 HSCT
- 경구 투여 약물을 삼키고 유지할 수 있음
제외 기준
- 동의 거부 또는 무능력
- 자가조혈모세포이식
- 금기 약물
- IFD 진단 또는 치료의 현재 증거
- 대체 항진균 예방 또는 치료가 필요한 다른 연구에 등록
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 연구 약물 치료 기간 내내 중단 없이 효과적인 피임법을 사용 및 적용할 수 없고 연구 과정 동안 추가 임신 검사를 받을 의향이 없는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포사코나졸
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 치료군에서 IFD의 누적 발생률(IST를 동반한 재생불량성 빈혈, 화학요법 단독, RIC 동종이식)
기간: 24주
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 7일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KIASII
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