Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

King's Invasive Aspergillose Study II

1. april 2020 opdateret af: King's College Hospital NHS Trust

Forekomst af invasiv svampesygdom hos patienter, der modtager immunsuppressiv terapi, intensiv kemoterapi eller hæmatopoietisk stamcelletransplantation med nedsat intensitet på posaconazolprofylakse

Invasiv svampesygdom (IFD) er en vigtig årsag til dødelighed og morbiditet hos patienter, der gennemgår intensiv kemoterapi eller transplantation.

Denne aktuelle undersøgelse har til formål at vurdere virkningen af ​​profylaktisk brug af det bredspektrede anti-svampemiddel posaconazol på forekomsten af ​​IFD hos højrisikopatienter med aplastisk anæmi og dem, der gennemgår intensiv kemoterapi, for eksempel for akut myeloid leukæmi og allogen stamcelletransplantation .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER

  1. Voksen ≥ 18 år
  2. Patienter med aplastisk anæmi, MDS eller AML, der gennemgår: IST; eller Intensiv kemoterapi, såsom induktionskemoterapi; eller RIC allogen HSCT
  3. I stand til at sluge og beholde oralt administreret medicin

EXKLUSIONSKRITERIER

  1. Afvisning eller manglende evne til at give samtykke
  2. Autolog HSCT
  3. Kontraindiceret medicin
  4. Aktuelt bevis på IFD-diagnose eller behandling
  5. Indskrevet i en anden undersøgelse, der kræver alternativ antisvampeprofylakse eller behandling
  6. Kvinder, der er gravide eller ammende
  7. Kvinder, der ikke er i stand til at bruge og anvende effektiv prævention uden afbrydelse under hele undersøgelsens lægemiddelbehandling og ikke vil have yderligere graviditetstests i løbet af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Posaconazol
Medicin: Posaconazol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kumulativ forekomst af IFD i alle behandlingsgrupper (aplastisk anæmi med IST, kun kemoterapi, RIC allograft)
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2016

Først opslået (Skøn)

23. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KIASII

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner