Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

King's Invasive Aspergillosis Study II

1 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: King's College Hospital NHS Trust

Częstość występowania inwazyjnej choroby grzybiczej u pacjentów otrzymujących leczenie immunosupresyjne, intensywną chemioterapię lub przeszczep krwiotwórczych komórek macierzystych o zmniejszonej intensywności w ramach profilaktyki pozakonazolem

Inwazyjna choroba grzybicza (IFD) jest ważną przyczyną śmiertelności i zachorowalności u pacjentów poddawanych intensywnej chemioterapii lub transplantacji.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu profilaktycznego stosowania leku przeciwgrzybiczego o szerokim spektrum działania, pozakonazolu, na częstość występowania IFD u pacjentów wysokiego ryzyka z niedokrwistością aplastyczną oraz poddawanych intensywnej chemioterapii, np. .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA

  1. Dorosły ≥ 18 lat
  2. Pacjenci z niedokrwistością aplastyczną, MDS lub AML poddawani: IST; lub Intensywna chemioterapia, taka jak chemioterapia indukcyjna; lub allogeniczny HSCT RIC
  3. Zdolność do połykania i zatrzymywania leków podawanych doustnie

KRYTERIA WYŁĄCZENIA

  1. Odmowa lub niemożność wyrażenia zgody
  2. Autologiczny HSCT
  3. Leki przeciwwskazane
  4. Aktualne dowody rozpoznania lub leczenia IFD
  5. Zakwalifikowany do innego badania wymagającego alternatywnej profilaktyki lub leczenia przeciwgrzybiczego
  6. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  7. Kobiety, które nie są w stanie stosować i stosować skutecznej antykoncepcji bez przerwy przez cały czas trwania terapii badanym lekiem i nie chcą poddawać się kolejnym testom ciążowym w trakcie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pozakonazol
Lek: Pozakonazol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skumulowana częstość występowania IFD we wszystkich leczonych grupach (niedokrwistość aplastyczna z IST, tylko chemioterapia, alloprzeszczep RIC)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KIASII

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj