金氏侵袭性曲霉病研究 II
2020年4月1日 更新者：King's College Hospital NHS Trust
泊沙康唑预防性接受免疫抑制治疗、强化化疗或低强度造血干细胞移植的患者的侵袭性真菌病发生率
侵袭性真菌病 (IFD) 是接受强化化疗或移植的患者死亡和发病的重要原因。
本研究旨在评估预防性使用广谱抗真菌药物泊沙康唑对再生障碍性贫血高危患者和接受强化化疗（例如急性髓性白血病和同种异体干细胞移植）的 IFD 发病率的影响.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国、SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 成人 ≥ 18 岁
- 患有再生障碍性贫血、MDS 或 AML 的患者正在接受：IST；强化化疗，如诱导化疗；或 RIC 同种异体 HSCT
- 能够吞咽和保留口服药物
排除标准
- 拒绝或无法同意
- 自体造血干细胞移植
- 禁忌药物
- IFD 诊断或治疗的当前证据
- 参加了另一项需要替代抗真菌预防或治疗的研究
- 怀孕或哺乳期的妇女
- 无法在整个研究药物治疗期间不间断地使用和应用有效避孕措施且不愿在研究过程中进行进一步妊娠试验的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：泊沙康唑
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
所有治疗组的 IFD 累积发生率（IST 再生障碍性贫血、仅化疗、RIC 同种异体移植）
大体时间：24周
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24周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月7日
初级完成 (实际的)
2018年10月31日
研究完成 (实际的)
2019年10月31日
研究注册日期
首次提交
2016年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月18日
首次发布 (估计)
2016年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月1日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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