King's Invasive Aspergillosis Study II
2020年4月1日 更新者：King's College Hospital NHS Trust
ポサコナゾール予防で免疫抑制療法、集中化学療法または強度低下造血幹細胞移植を受けている患者における浸潤性真菌性疾患の発生率
浸潤性真菌性疾患 (IFD) は、集中的な化学療法または移植を受けている患者の死亡率および罹患率の重要な原因です。
この現在の研究は、再生不良性貧血の高リスク患者、および急性骨髄性白血病や同種幹細胞移植などの集中化学療法を受けている患者におけるIFDの発生率に対する広域スペクトル抗真菌剤ポサコナゾールの予防的使用の影響を評価することを目的としています。 .
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- 18歳以上の成人
- -再生不良性貧血、MDSまたはAMLを受けている患者：IST;または導入化学療法などの集中化学療法;またはRIC同種HSCT
- 経口投与された薬を飲み込み、保持することができる
除外基準
- 同意の拒否または不能
- 自家造血幹細胞移植
- 禁忌薬
- IFDの診断または治療の現在の証拠
- -代替の抗真菌予防または治療を必要とする別の研究に登録されている
- 妊娠中または授乳中の女性
- -治験薬治療の期間中、中断することなく効果的な避妊法を使用および適用することができず、研究中にさらに妊娠検査を受けることを望まない女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ポサコナゾール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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すべての治療群におけるIFDの累積発生率（ISTを伴う再生不良性貧血、化学療法のみ、RIC同種移植）
時間枠：24週間
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24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月7日
一次修了 (実際)
2018年10月31日
研究の完了 (実際)
2019年10月31日
試験登録日
最初に提出
2016年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月1日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KIASII
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