Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

King's Invasive Aspergillos Study II

1 april 2020 uppdaterad av: King's College Hospital NHS Trust

Förekomst av invasiv svampsjukdom hos patienter som får immunsuppressiv terapi, intensiv kemoterapi eller reducerad hematopoetisk stamcellstransplantation med posakonazolprofylax

Invasiv svampsjukdom (IFD) är en viktig orsak till mortalitet och sjuklighet hos patienter som genomgår intensiv kemoterapi eller transplantation.

Denna aktuella studie syftar till att bedöma effekten av profylaktisk användning av det bredspektrade antisvampmedlet posaconazol på förekomsten av IFD hos högriskpatienter med aplastisk anemi och de som genomgår intensiv kemoterapi, till exempel för akut myeloid leukemi och allogen stamcellstransplantation .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER

  1. Vuxen ≥ 18 år
  2. Patienter med aplastisk anemi, MDS eller AML som genomgår: IST; eller Intensiv kemoterapi såsom induktionskemoterapi; eller RIC allogen HSCT
  3. Kan svälja och behålla oralt administrerat läkemedel

EXKLUSIONS KRITERIER

  1. Vägra eller oförmåga att samtycka
  2. Autolog HSCT
  3. Kontraindicerade läkemedel
  4. Aktuella bevis på IFD-diagnos eller behandling
  5. Inskriven i en annan studie som kräver alternativ antimykotisk profylax eller behandling
  6. Kvinnor som är gravida eller ammar
  7. Kvinnor som inte kan använda och använda effektivt preventivmedel utan avbrott under hela studiens läkemedelsbehandling och som inte är villiga att ta ytterligare graviditetstest under studiens gång

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Posakonazol
Läkemedel: Posakonazol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kumulativ incidens av IFD i alla behandlingsgrupper (aplastisk anemi med IST, endast kemoterapi, RIC allograft)
Tidsram: 24 veckor
24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

23 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KIASII

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera