Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование инвазивного аспергиллеза Кинга II

1 апреля 2020 г. обновлено: King's College Hospital NHS Trust

Частота инвазивных грибковых заболеваний у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, интенсивную химиотерапию или трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток сниженной интенсивности на фоне профилактики позаконазолом

Инвазивное грибковое заболевание (ИФЗ) является важной причиной смертности и заболеваемости у пациентов, подвергающихся интенсивной химиотерапии или трансплантации.

Это текущее исследование направлено на оценку влияния профилактического использования противогрибкового средства широкого спектра действия позаконазола на частоту развития IFD у пациентов с высоким риском апластической анемии и пациентов, проходящих интенсивную химиотерапию, например, при остром миелоидном лейкозе, и аллогенной трансплантации стволовых клеток. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ

  1. Взрослый ≥ 18 лет
  2. Пациенты с апластической анемией, МДС или ОМЛ, перенесшие: ИСТ; или Интенсивная химиотерапия, такая как индукционная химиотерапия; или RIC аллогенная ТГСК
  3. Способен проглотить и удержать лекарство, введенное перорально

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ

  1. Отказ или невозможность дать согласие
  2. Аутологичная ТГСК
  3. Противопоказания
  4. Текущие доказательства диагноза или лечения IFD
  5. Включен в другое исследование, требующее альтернативной противогрибковой профилактики или лечения.
  6. Женщины, которые беременны или кормят грудью
  7. Женщины, которые не могут использовать и применять эффективные средства контрацепции без перерыва на протяжении всего периода исследуемой лекарственной терапии и не желают проходить дополнительные тесты на беременность в ходе исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Позаконазол
Лекарство: Позаконазол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Кумулятивная частота IFD во всех группах лечения (апластическая анемия с IST, только химиотерапия, аллотрансплантат RIC)
Временное ограничение: 24 недели
24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

King's College Hospital NHS Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KIASII

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться