Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

King's invasieve aspergillose-studie II

1 april 2020 bijgewerkt door: King's College Hospital NHS Trust

Incidentie van invasieve schimmelziekte bij patiënten die immunosuppressieve therapie, intensieve chemotherapie of verminderde intensiteit hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan bij profylaxe met posaconazol

Invasieve schimmelziekte (IFD) is een belangrijke oorzaak van mortaliteit en morbiditeit bij patiënten die intensieve chemotherapie of transplantatie ondergaan.

Deze huidige studie heeft tot doel de impact te beoordelen van profylactisch gebruik van het breedspectrum antischimmelmiddel posaconazol op de incidentie van IFD bij hoogrisicopatiënten met aplastische anemie en patiënten die intensieve chemotherapie ondergaan, bijvoorbeeld voor acute myeloïde leukemie, en allogene stamceltransplantatie. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA

  1. Volwassene ≥ 18 jaar
  2. Patiënten met aplastische anemie, MDS of AML die ondergaan: IST; of Intensieve chemotherapie zoals inductiechemotherapie; of RIC allogene HSCT
  3. In staat om oraal toegediende medicatie door te slikken en vast te houden

UITSLUITINGSCRITERIA

  1. Weigering of onvermogen om toestemming te geven
  2. Autologe HSCT
  3. Gecontra-indiceerde medicijnen
  4. Huidig ​​​​bewijs van IFD-diagnose of -behandeling
  5. Ingeschreven in een andere studie die een alternatieve schimmelwerende profylaxe of behandeling vereist
  6. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
  7. Vrouwen die niet in staat zijn om effectieve anticonceptie te gebruiken en toe te passen zonder onderbreking tijdens de duur van de studiegeneesmiddelbehandeling en die niet bereid zijn om verdere zwangerschapstesten te ondergaan in de loop van de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Posaconazol
Geneesmiddel: Posaconazol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cumulatieve incidentie van IFD in alle behandelingsgroepen (aplastische anemie met IST, alleen chemotherapie, RIC-allotransplantaat)
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

23 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KIASII

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Myelodysplastische syndromen

  • The Champ Foundation
    Children's Hospital of Philadelphia; The Cleveland Clinic
    Werving
    Pearson Syndrome Natural History Study
    Pearson-syndroom | Single Large Scale Mitochondrial DNA Deletion Syndromes (SLSMDS)
    Verenigde Staten

Klinische onderzoeken op Posaconazol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren