Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kingova studie invazivní aspergilózy II

1. dubna 2020 aktualizováno: King's College Hospital NHS Trust

Výskyt invazivního plísňového onemocnění u pacientů podstupujících imunosupresivní terapii, intenzivní chemoterapii nebo transplantaci hematopoetických kmenových buněk se sníženou intenzitou při profylaxi posakonazolem

Invazivní plísňové onemocnění (IFD) je důležitou příčinou mortality a morbidity u pacientů podstupujících intenzivní chemoterapii nebo transplantaci.

Tato současná studie si klade za cíl zhodnotit dopad profylaktického použití širokospektrého antimykotika posakonazol na výskyt IFD u vysoce rizikových pacientů s aplastickou anémií a pacientů podstupujících intenzivní chemoterapii, například pro akutní myeloidní leukémii, a alogenní transplantaci kmenových buněk .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ

  1. Dospělý ≥ 18 let
  2. Pacienti s aplastickou anémií, MDS nebo AML podstupující: IST; nebo Intenzivní chemoterapie, jako je indukční chemoterapie; nebo RIC alogenní HSCT
  3. Schopný polykat a uchovávat perorálně podávané léky

VYLUČOVACÍ KRITÉRIA

  1. Odmítnutí nebo neschopnost dát souhlas
  2. Autologní HSCT
  3. Kontraindikované léky
  4. Současné důkazy o diagnóze nebo léčbě IFD
  5. Zařazen do jiné studie vyžadující alternativní antifungální profylaxi nebo léčbu
  6. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
  7. Ženy, které nejsou schopny používat a používat účinnou antikoncepci bez přerušení po celou dobu trvání léčby studovaným lékem a nejsou ochotny podstoupit další těhotenské testy v průběhu studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Posakonazol
Lék: Posakonazol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kumulativní incidence IFD ve všech léčebných skupinách (aplastická anémie s IST, pouze chemoterapie, aloštěp RIC)
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King's College Hospital NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KIASII

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myelodysplastické syndromy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit