Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kingin invasiivinen aspergilloositutkimus II

keskiviikko 1. huhtikuuta 2020 päivittänyt: King's College Hospital NHS Trust

Invasiivisten sienitautien ilmaantuvuus potilailla, jotka saavat immunosuppressiivista hoitoa, intensiivistä kemoterapiaa tai hematopoieettista kantasolusiirtoa posakonatsoliprofylaksissa

Invasiivinen sienitauti (IFD) on tärkeä kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy potilailla, jotka saavat intensiivistä kemoterapiaa tai elinsiirtoa.

Tämän nykyisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida laajakirjoisen sienilääkkeen posakonatsolin profylaktisen käytön vaikutusta IFD:n esiintyvyyteen suuren riskin potilailla, joilla on aplastinen anemia ja jotka saavat intensiivistä kemoterapiaa esimerkiksi akuutin myelooisen leukemian ja allogeenisen kantasolusiirron vuoksi. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT

  1. Aikuinen ≥ 18 vuotta
  2. Potilaat, joilla on aplastinen anemia, MDS tai AML: IST; tai Intensiivinen kemoterapia, kuten induktiokemoterapia; tai RIC-allogeeninen HSCT
  3. Pystyy nielemään ja säilyttämään suun kautta annettavia lääkkeitä

POISTAMISKRITEERIT

  1. Kieltäytyminen tai kyvyttömyys suostua
  2. Autologinen HSCT
  3. Vasta-aiheiset lääkkeet
  4. Nykyiset todisteet IFD-diagnoosista tai hoidosta
  5. Osallistunut toiseen tutkimukseen, joka vaati vaihtoehtoista antifungaalista ennaltaehkäisyä tai hoitoa
  6. Raskaana olevat tai imettävät naiset
  7. Naiset, jotka eivät pysty käyttämään ja käyttämään tehokasta ehkäisyä keskeytyksettä koko tutkimuslääkehoidon ajan eivätkä halua tehdä muita raskaustestejä tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Posakonatsoli
Lääke: Posakonatsoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
IFD:n kumulatiivinen ilmaantuvuus kaikissa hoitoryhmissä (aplastinen anemia IST:n kanssa, vain kemoterapia, RIC-allografti)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King's College Hospital NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KIASII

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa