오류 및 안전에 대한 가족 활성화 및 커뮤니케이션 (FACES) (FACES)
2025년 3월 12일 업데이트: Alisa Khan, Boston Children's Hospital
잘못된 의사 소통은 병원에서 심각한 의학적 오류의 주요 원인으로, Sentinel 사건의 60% 이상에 기여하며, 가장 심각한 부작용은 공동위원회에보고되었습니다.
병원의 환자 안전을 개선하려는 노력은 공급자 간의 의사 소통을 개선하는 데 중점을 두었습니다.
제공자 중심의 의사 소통 중재는 환자의 피해를 줄 였지만 환자와 가족은 환자의 안전성을 향상시키기 위해 대부분의 중재에서 존재하지 않았습니다.
이 제안은 가족 안전보고 중재를 개발하려고합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
985
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Boston Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 학습 기간 동안 학습 단위로 입원 한 아동의 1 차 간병인 또는 학습 부서에서 일하는 병원 직원
- 원산지 : 미국
- 주로 영어 또는 스페인어를 사용합니다
제외 기준 :
- 국제 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 중재 전 팔
이 팔은 가족 안전보고 묶음이 구현되기 전에 부모와 제공자의 중재 사전 ARM입니다.
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실험적: 개입 후 팔
이 팔은 가족 안전보고 묶음이 연구 단위에서 구현 된 후 부모와 제공자의 개입 후 팔입니다.
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가족 및 제공자를위한 가족 안전보고 중재
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족 안전보고 율
기간: 기준선 및 중재 기간 동안, 평가되는 각 참가자의 시간 프레임은 평균 약 5-14 일의 퇴원에서 퇴원까지였습니다.
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우리의 주요 결과는 가족보고 된 안전 문제로, 전하 전 설문 조사 (기준선 및 중재) 또는 모바일 도구 (중재)를 통한 안전 문제로 정의되었습니다.
설문 조사 및 모바일 도구를 통해보고 된 경우 안전 문제는 한 번 계산되었습니다.
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기준선 및 중재 기간 동안, 평가되는 각 참가자의 시간 프레임은 평균 약 5-14 일의 퇴원에서 퇴원까지였습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족은 병원 안전 기후 점수를보고했습니다
기간: 기준선 및 중재 기간 동안, 평가되는 각 참가자의 시간 프레임은 평균 약 5-14 일의 퇴원에서 퇴원까지였습니다.
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가족이 병원 안전 기후 점수를보고 한 경우, 아동 HCAHPS 안전 경험을 사용하여 병원 직원이 참가자들에게 실수에 대한 우려를보고하는 방법을 알려주는지 물어 보았습니다.
우리는 최고 상자 (예를 들어, 5/5, 리 커트 척도) 안전 기후 점수 기준선 대 중재 및 부모의 비율을 조사했습니다.
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기준선 및 중재 기간 동안, 평가되는 각 참가자의 시간 프레임은 평균 약 5-14 일의 퇴원에서 퇴원까지였습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alisa Khan, MD, MPH, Boston Children's Hospital/Harvard Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 5일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-P00022336
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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가족 안전보고 중재에 대한 임상 시험
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IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Child-Bright...완전한
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IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한