Aktivace rodiny a komunikace o chybách a bezpečnosti (tváře) (FACES)
12. března 2025 aktualizováno: Alisa Khan, Boston Children's Hospital
Nepochopení jsou hlavní příčinou vážných lékařských chyb v nemocnicích, což přispívá k více než 60% Sentinelových událostí, nejzávažnější nežádoucí účinky hlášené společné komisi.
Úsilí o zlepšení bezpečnosti pacientů v nemocnicích se zaměřilo na zlepšení komunikace mezi poskytovateli.
Zatímco komunikační intervence zaměřené na poskytovatele vedly ke snížení újmy na pacienta, pacienti a rodiny byli ve většině zásahů výrazně nepřítomni ke zlepšení bezpečnosti pacientů.
Tento návrh se snaží vyvinout zásah hlášení o bezpečnosti rodiny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
985
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární pečovatel dítěte hospitalizovaného na studijních jednotkách během studijního období nebo zaměstnance nemocnice, který pracuje na studované jednotce)
- Země původu: Spojené státy
- Primárně anglicky nebo španělsky mluvící
Kritéria pro vyloučení:
- Mezinárodní pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Předběžná intervenční rameno
Tato rameno je předběžnou intervenční rameno rodičů a poskytovatelů před provedením svazku pro hlášení bezpečnosti rodiny.
|
|
|
Experimentální: Post-intervence paže
Tato rameno je po intervenční rameni rodičů a poskytovatelů poté, co byl na studijních jednotkách implementován svazek pro hlášení bezpečnosti rodiny.
|
Intervence hlášení o bezpečnosti rodiny pro rodiny a poskytovatele
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra hlášení bezpečnosti rodiny
Časové okno: Během základních i intervenčních období byl časový rámec pro každého účastníka posouzeno od přijetí do propuštění v průměru přibližně 5-14 dní.
|
Naším primárním výsledkem byly obavy o bezpečnost hlášené rodiny, definované jako hlášení bezpečnostních problémů (týkajících se bezpečnosti) prostřednictvím průzkumu před vypouštění (základní linie a intervence) nebo mobilního nástroje (intervence).
Bezpečnostní obavy byly započítány jednou, pokud jsou hlášeny prostřednictvím průzkumu i mobilního nástroje.
|
Během základních i intervenčních období byl časový rámec pro každého účastníka posouzeno od přijetí do propuštění v průměru přibližně 5-14 dní.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodina hlásila skóre bezpečnosti nemocnice v nemocnici
Časové okno: Během základních i intervenčních období byl časový rámec pro každého účastníka posouzeno od přijetí do propuštění v průměru přibližně 5-14 dní.
|
Pro rodinné nahlášené nemocniční bezpečnostní skóre klimatu byly použity zkušenosti s bezpečnostními zkušenostmi s dětmi HCAHPS na to, aby se zeptali, zda zaměstnanci nemocnice řekli účastníkům, jak nahlásit obavy o chyby.
Zkoumali jsme top-box (nejvyšší, např. 5 z 5, Likertova stupnice) Bezpečnostní klima skóre základní linie vs. zásah a podíl rodičů, kteří hlásí „ano rozhodně“ nebo „ano poněkud“ vs „ne“ dítěti HCAHP „vám řekněte, jak hlásit“.
|
Během základních i intervenčních období byl časový rámec pro každého účastníka posouzeno od přijetí do propuštění v průměru přibližně 5-14 dní.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alisa Khan, MD, MPH, Boston Children's Hospital/Harvard Medical School
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
24. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB-P00022336
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .