Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familieaktivering og kommunikation om fejl og sikkerhed (ansigter) (FACES)

12. marts 2025 opdateret af: Alisa Khan, Boston Children's Hospital
Miskommunikation er en førende årsag til alvorlige medicinske fejl på hospitaler, hvilket bidrager til mere end 60% af Sentinel -begivenheder, de mest alvorlige bivirkninger rapporteret til den fælles kommission. Bestræbelserne på at forbedre patientsikkerheden på hospitaler har centreret sig om at forbedre kommunikationen mellem udbydere. Mens udbyderfokuserede kommunikationsinterventioner har ført til reduktioner i patientskader, har patienter og familier især været fraværende fra de fleste interventioner for at forbedre patientens sikkerhed. Dette forslag søger at udvikle en familieforsyningsrapporteringsintervention.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

985

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Boston Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Primær plejeperson for et barn, der er indlagt på undersøgelsesenhederne i undersøgelsesperioden eller hospitalets medarbejder, der arbejder på studieenheden (er)
  • Oprindelsesland: USA
  • Primært engelsk- eller spansktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Internationale patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Pre-interventionsarm
Denne arm er den før-interventionsarm for forældre og udbydere, før Bundt om familiens sikkerhedsrapportering er blevet implementeret.
Eksperimentel: Arm efter intervention
Denne arm er forældrenes og udbydere efter interventionsarmen efter familiens sikkerhedsrapporteringsbundt er blevet implementeret på undersøgelsesenhederne.
Familiesikkerhedsrapporteringsintervention for familier og udbydere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rapporteringssatser for familiens sikkerhed
Tidsramme: I både baseline- og interventionsperioder var tidsrammen for hver deltager, der blev vurderet, fra optagelse til decharge, i gennemsnit ca. 5-14 dage.
Vores primære resultat var familierapporterede sikkerhedsmæssige bekymringer, defineret som rapportering af sikkerhedsmæssige bekymringer via undersøgelse før udladning (baseline og intervention) eller mobilt værktøj (intervention). Sikkerhedsmæssige bekymringer blev talt en gang, hvis de blev rapporteret både via undersøgelses- og mobilværktøj.
I både baseline- og interventionsperioder var tidsrammen for hver deltager, der blev vurderet, fra optagelse til decharge, i gennemsnit ca. 5-14 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Familie rapporterede om hospitalets sikkerhedsklima -score
Tidsramme: I både baseline- og interventionsperioder var tidsrammen for hver deltager, der blev vurderet, fra optagelse til decharge, i gennemsnit ca. 5-14 dage.
For familie rapporterede om hospitalets sikkerhedsklima -scoringer blev HCAHPS -sikkerhedserfaring brugt til at spørge, om hospitalets personale fortalte deltagerne, hvordan man rapporterede bekymringer om fejl. Vi undersøgte topboks (øverste mest, f.eks. 5 af 5, Likert Scale) Sikkerhedsklima-scoringer Baseline vs Intervention og andel af forældre, der rapporterer "ja bestemt" eller "ja noget" vs "nej" til barnet hcahps "fortæller dig, hvordan du rapporterer" spørgsmål.
I både baseline- og interventionsperioder var tidsrammen for hver deltager, der blev vurderet, fra optagelse til decharge, i gennemsnit ca. 5-14 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alisa Khan, MD, MPH, Boston Children's Hospital/Harvard Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2016

Først opslået (Anslået)

24. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-P00022336

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rapportering af familiesikkerhedsrapportering

Abonner