- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02877017
Familieaktivering og kommunikation om fejl og sikkerhed (ansigter) (FACES)
12. marts 2025 opdateret af: Alisa Khan, Boston Children's Hospital
Miskommunikation er en førende årsag til alvorlige medicinske fejl på hospitaler, hvilket bidrager til mere end 60% af Sentinel -begivenheder, de mest alvorlige bivirkninger rapporteret til den fælles kommission.
Bestræbelserne på at forbedre patientsikkerheden på hospitaler har centreret sig om at forbedre kommunikationen mellem udbydere.
Mens udbyderfokuserede kommunikationsinterventioner har ført til reduktioner i patientskader, har patienter og familier især været fraværende fra de fleste interventioner for at forbedre patientens sikkerhed.
Dette forslag søger at udvikle en familieforsyningsrapporteringsintervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
985
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Primær plejeperson for et barn, der er indlagt på undersøgelsesenhederne i undersøgelsesperioden eller hospitalets medarbejder, der arbejder på studieenheden (er)
- Oprindelsesland: USA
- Primært engelsk- eller spansktalende
Ekskluderingskriterier:
- Internationale patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Pre-interventionsarm
Denne arm er den før-interventionsarm for forældre og udbydere, før Bundt om familiens sikkerhedsrapportering er blevet implementeret.
|
|
|
Eksperimentel: Arm efter intervention
Denne arm er forældrenes og udbydere efter interventionsarmen efter familiens sikkerhedsrapporteringsbundt er blevet implementeret på undersøgelsesenhederne.
|
Familiesikkerhedsrapporteringsintervention for familier og udbydere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rapporteringssatser for familiens sikkerhed
Tidsramme: I både baseline- og interventionsperioder var tidsrammen for hver deltager, der blev vurderet, fra optagelse til decharge, i gennemsnit ca. 5-14 dage.
|
Vores primære resultat var familierapporterede sikkerhedsmæssige bekymringer, defineret som rapportering af sikkerhedsmæssige bekymringer via undersøgelse før udladning (baseline og intervention) eller mobilt værktøj (intervention).
Sikkerhedsmæssige bekymringer blev talt en gang, hvis de blev rapporteret både via undersøgelses- og mobilværktøj.
|
I både baseline- og interventionsperioder var tidsrammen for hver deltager, der blev vurderet, fra optagelse til decharge, i gennemsnit ca. 5-14 dage.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familie rapporterede om hospitalets sikkerhedsklima -score
Tidsramme: I både baseline- og interventionsperioder var tidsrammen for hver deltager, der blev vurderet, fra optagelse til decharge, i gennemsnit ca. 5-14 dage.
|
For familie rapporterede om hospitalets sikkerhedsklima -scoringer blev HCAHPS -sikkerhedserfaring brugt til at spørge, om hospitalets personale fortalte deltagerne, hvordan man rapporterede bekymringer om fejl.
Vi undersøgte topboks (øverste mest, f.eks. 5 af 5, Likert Scale) Sikkerhedsklima-scoringer Baseline vs Intervention og andel af forældre, der rapporterer "ja bestemt" eller "ja noget" vs "nej" til barnet hcahps "fortæller dig, hvordan du rapporterer" spørgsmål.
|
I både baseline- og interventionsperioder var tidsrammen for hver deltager, der blev vurderet, fra optagelse til decharge, i gennemsnit ca. 5-14 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alisa Khan, MD, MPH, Boston Children's Hospital/Harvard Medical School
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2016
Først opslået (Anslået)
24. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-P00022336
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rapportering af familiesikkerhedsrapportering
-
Northwestern UniversityUniversity of California, San FranciscoAfsluttet
-
Region SkaneForteRekruttering
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiOffice of Head StartAfsluttet
-
University of SevilleUniversity of Jaén; Loyola University; Gobierno de CantabriaRekrutteringForældreskab | Familiefunktion | Børn/ungdomsjusteringSpanien
-
Joslin Diabetes CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); American Academy of Child Adolescent...AfsluttetHåndteringsevne | FamilieforholdForenede Stater
-
University of Mississippi Medical CenterAfsluttet
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, Denmark; Sektion for Tværsektoriel forskning - Region HovedstadenAktiv, ikke rekrutterendeBarn | Forældreskab | Modstandsdygtighed | Psykisk lidelse | Forebyggelse | FamilieDanmark
-
Northwell HealthAfsluttetFødselsdepression | Uspecificeret mishandling af børn, mistænkt | Uspecificeret mishandling af børn, bekræftetForenede Stater