Familie -activering en communicatie over fouten en veiligheid (gezichten) (FACES)
12 maart 2025 bijgewerkt door: Alisa Khan, Boston Children's Hospital
Miscommunicatie is een belangrijke oorzaak van ernstige medische fouten in ziekenhuizen, wat bijdraagt aan meer dan 60% van de Sentinel -evenementen, de ernstigste bijwerkingen die aan de Joint Commission zijn gerapporteerd.
Inspanningen om de veiligheid van de patiënt in ziekenhuizen te verbeteren, zijn gericht op het verbeteren van de communicatie tussen providers.
Hoewel door provider gerichte communicatie-interventies hebben geleid tot vermindering van de schade van de patiënt, zijn patiënten en families opmerkelijk afwezig in de meeste interventies om de veiligheid van de patiënt te verbeteren.
Dit voorstel beoogt een interventie van de familie -veiligheidsrapportage te ontwikkelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
985
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire verzorger van een kind in het ziekenhuis op de studie -eenheden tijdens de studieperiode of ziekenhuismedewerker die werkt aan de studie -eenheid (s)
- Land van herkomst: Verenigde Staten
- Voornamelijk Engels- of Spaanstalend
Uitsluitingscriteria:
- Internationale patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Pre-interventie-arm
Deze arm is de pre-interventie-arm van ouders en providers voordat de rapportagebundel van de gezinsveiligheid is geïmplementeerd.
|
|
|
Experimenteel: Arm na interventie
Deze arm is de post-interventie-arm van ouders en providers nadat de rapportagebundel van de gezinsveiligheid is geïmplementeerd op de onderzoekseenheden.
|
Family Safety Reporting Intervention voor gezinnen en providers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rapportagetarieven voor gezinsveiligheid
Tijdsspanne: Tijdens zowel baseline- als interventieperioden was het tijdsbestek voor elke beoordeeld deelnemer van opname tot ontslag, gemiddeld ongeveer 5-14 dagen.
|
Ons primaire uitkomst was door gezins gerapporteerde veiligheidsproblemen, gedefinieerd als rapportage veiligheidsproblemen (s) via pre-ontladingsonderzoek (baseline en interventie) of mobiele tool (interventie).
Veiligheidsproblemen werden eenmaal geteld als ze zowel via enquête als mobiele tool werden gerapporteerd.
|
Tijdens zowel baseline- als interventieperioden was het tijdsbestek voor elke beoordeeld deelnemer van opname tot ontslag, gemiddeld ongeveer 5-14 dagen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Familie meldde ziekenhuisveiligheidsklimaatscores
Tijdsspanne: Tijdens zowel baseline- als interventieperioden was het tijdsbestek voor elke beoordeeld deelnemer van opname tot ontslag, gemiddeld ongeveer 5-14 dagen.
|
Voor familie gerapporteerde ziekenhuisklimaatscores werd de veiligheidservaring van HCAHP's van kinderen gebruikt om te vragen of ziekenhuispersoneel deelnemers vertelde hoe ze zorgen over fouten konden melden.
We onderzochten topbox (van bovenste, bijvoorbeeld 5 van 5, Likert Scale) Safety Climate Scores Baseline versus interventie en het aandeel ouders rapporteerden "ja zeker" of "ja enigszins" vs "nee" tegen de Child HCAHPS "Vertel u hoe u" vraag kunt rapporteren ".
|
Tijdens zowel baseline- als interventieperioden was het tijdsbestek voor elke beoordeeld deelnemer van opname tot ontslag, gemiddeld ongeveer 5-14 dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alisa Khan, MD, MPH, Boston Children's Hospital/Harvard Medical School
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
24 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB-P00022336
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .