Familjeraktivering och kommunikation om fel och säkerhet (ansikten) (FACES)
12 mars 2025 uppdaterad av: Alisa Khan, Boston Children's Hospital
Misskommunikation är en ledande orsak till allvarliga medicinska fel på sjukhus, vilket bidrar till mer än 60% av Sentinel -evenemangen, de allvarligaste biverkningarna som rapporterats till den gemensamma kommissionen.
Insatser för att förbättra patientsäkerheten på sjukhus har koncentrerat sig på att förbättra kommunikationen mellan leverantörer.
Medan leverantörsfokuserade kommunikationsinterventioner har lett till minskningar av patientskador, har patienter och familjer särskilt varit frånvarande från de flesta interventioner för att förbättra patientsäkerheten.
Detta förslag syftar till att utveckla en intervention för familjesäkerhetsrapportering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
985
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Primärvårdare av ett barn som är inlagd på studien under studieperioden eller sjukhusanställd som arbetar på studieenheten (er)
- Ursprungsland: USA
- Främst engelska eller spansktalande
Uteslutningskriterier:
- Internationella patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Förinterventionsarm
Denna arm är förinterventionens arm för föräldrar och leverantörer innan familjesäkerhetsrapporteringspaketet har implementerats.
|
|
|
Experimentell: Efterintervallarm
Den här armen är efterintervallarmen för föräldrar och leverantörer efter att familjesäkerhetsrapporteringspaketet har implementerats på studieenheterna.
|
Familjesäkerhetsrapportering av familjer och leverantörer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Familjesäkerhetsrapporteringsnivåer
Tidsram: Under både baslinjen och interventionsperioderna var tidsramen för varje deltagare utvärderad från antagning till utsläpp, i genomsnitt cirka 5-14 dagar.
|
Vårt primära resultat var familjerapporterade säkerhetsproblem, definierat som rapporteringssäkerhetsproblem (er) via undersökning före utskrivning (baslinje och intervention) eller mobilverktyg (intervention).
Säkerhetsproblem räknades en gång om de rapporterades både via undersökning och mobilverktyg.
|
Under både baslinjen och interventionsperioderna var tidsramen för varje deltagare utvärderad från antagning till utsläpp, i genomsnitt cirka 5-14 dagar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Familjen rapporterade sjukhussäkerhetsklimatpoäng
Tidsram: Under både baslinjen och interventionsperioderna var tidsramen för varje deltagare utvärderad från antagning till utsläpp, i genomsnitt cirka 5-14 dagar.
|
För familjens rapporterade sjukhussäkerhetsklimatpoäng användes barns säkerhetsupplevelse för barn för att fråga om sjukhuspersonal berättade för deltagarna hur de ska rapportera oro över misstag.
Vi undersökte topplådan (högst mest, t.ex. 5 av 5, Likert Scale) Säkerhetsklimatpoäng Baslinje vs intervention och andel föräldrar som rapporterar "ja definitivt" eller "ja något" vs "nej" till barnet HCAHPS "berätta hur du ska rapportera" frågan.
|
Under både baslinjen och interventionsperioderna var tidsramen för varje deltagare utvärderad från antagning till utsläpp, i genomsnitt cirka 5-14 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alisa Khan, MD, MPH, Boston Children's Hospital/Harvard Medical School
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2016
Första postat (Beräknad)
24 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB-P00022336
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .