Activation et communication familiales sur les erreurs et la sécurité (visages) (FACES)
12 mars 2025 mis à jour par: Alisa Khan, Boston Children's Hospital
Les mauvaises communications sont la principale cause d'erreurs médicales graves dans les hôpitaux, contribuant à plus de 60% des événements sentinelles, les événements indésirables les plus graves signalés à la Commission mixte.
Les efforts visant à améliorer la sécurité des patients dans les hôpitaux se sont concentrés sur l'amélioration de la communication entre les prestataires.
Bien que les interventions de communication axées sur les prestataires aient entraîné une réduction des dommages causés par les patients, les patients et les familles ont été notamment absents de la plupart des interventions pour améliorer la sécurité des patients.
Cette proposition vise à développer une intervention de déclaration de la sécurité familiale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
985
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Boston Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Le principal dispensateur de dispensatrice d'un enfant hospitalisé sur les unités d'étude pendant la période d'étude ou l'employé de l'hôpital qui travaille sur le ou les unités d'étude (s)
- Pays d'origine: États-Unis
- Principalement anglais ou espagnol
Critères d'exclusion:
- Patients internationaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Bras de pré-intervention
Ce bras est la branche pré-intervention des parents et des prestataires avant la mise en œuvre du bundle de rapports sur la sécurité familiale.
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Expérimental: Bras post-intervention
Ce bras est la branche post-intervention des parents et des prestataires après la mise en œuvre du bundle de rapports de sécurité familiale sur les unités d'étude.
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Intervention de rapport de sécurité familiale pour les familles et les prestataires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de rapport de la sécurité familiale
Délai: Au cours des périodes de base et d'intervention, le délai pour chaque participant évalué était de l'admission à la sortie, en moyenne environ 5 à 14 jours.
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Notre principal résultat était les problèmes de sécurité rapportés par la famille, définis comme des problèmes de sécurité en matière de sécurité via l'enquête avant la décharge (ligne de base et l'intervention) ou l'outil mobile (intervention).
Des problèmes de sécurité ont été comptés une fois s'ils sont signalés à la fois via sondage et l'outil mobile.
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Au cours des périodes de base et d'intervention, le délai pour chaque participant évalué était de l'admission à la sortie, en moyenne environ 5 à 14 jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores climatiques de sécurité des hôpitaux signalés
Délai: Au cours des périodes de base et d'intervention, le délai pour chaque participant évalué était de l'admission à la sortie, en moyenne environ 5 à 14 jours.
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Pour les scores climatiques de sécurité hospitaliers signalés en famille, l'expérience de sécurité des enfants HCAHPS a été utilisée pour se demander si le personnel de l'hôpital a dit aux participants comment signaler les préoccupations concernant les erreurs.
Nous avons examiné les scores sur le climat de sécurité (par exemple le plus haut, par exemple, 5 sur 5, l'échelle de Likert), la ligne de base contre l'intervention et la proportion de parents signalant "oui définitivement" ou "oui un peu" vs "non" à l'enfant hcahps "vous dire comment signaler" la question.
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Au cours des périodes de base et d'intervention, le délai pour chaque participant évalué était de l'admission à la sortie, en moyenne environ 5 à 14 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alisa Khan, MD, MPH, Boston Children's Hospital/Harvard Medical School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2016
Première publication (Estimé)
24 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-P00022336
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .