- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02877017
Család aktiválása és kommunikáció a hibákról és a biztonságról (arcok) (FACES)
2025. március 12. frissítette: Alisa Khan, Boston Children's Hospital
A kommunikáció a komoly orvosi hibák egyik fő oka a kórházakban, hozzájárulva a Sentinel események több mint 60% -ához - a legsúlyosabb káros események a Vegyes Bizottságnak jelentettek.
A kórházakban a betegek biztonságának javítására irányuló erőfeszítések a szolgáltatók közötti kommunikáció javítására összpontosítanak.
Míg a szolgáltatókra összpontosító kommunikációs beavatkozások a betegek károsodásának csökkentéséhez vezettek, addig a betegek és a családok a legtöbb beavatkozásból hiányoztak a betegek biztonságának javítása érdekében.
Ez a javaslat célja a családi biztonsági jelentési beavatkozás kidolgozása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
985
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Egy gyermek gondozója, aki kórházba került a vizsgálati egységeken a vizsgálati időszak alatt, vagy a kórházi alkalmazott, aki a vizsgálati egységen dolgozik
- Származási ország: Egyesült Államok
- Elsősorban angol vagy spanyolul beszélő
Kizárási kritériumok:
- Nemzetközi betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Intervenció előtti kar
Ez a kar a szülők és a szolgáltatók intervenció előtti karja, mielőtt a családi biztonsági jelentéstételi csomagot végrehajtották.
|
|
|
Kísérleti: Intervenció utáni kar
Ez a kar a szülők és a szolgáltatók beépítés utáni karja, miután a családi biztonsági jelentéstételi csomagot a vizsgálati egységeken végrehajtották.
|
Családbiztonsági jelentési beavatkozás a családok és a szolgáltatók számára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Családbiztonsági jelentési arányok
Időkeret: Mind a kiindulási, mind az intervenciós időszakban az egyes vizsgált résztvevők időkeretét a befogadásból a kibocsátásba, átlagosan körülbelül 5-14 nap volt.
|
Elsődleges eredményünk a család által bejelentett biztonsági aggályok voltak, amelyeket a biztonsági aggályok (ek) jelentéseként határoztak meg a mentesítés előtti felmérés (kiindulási és beavatkozás) vagy a mobil eszköz (beavatkozás) segítségével.
A biztonsági aggályokat egyszer megszámoltuk, ha mind felmérés, mind mobil eszközön keresztül jelentették.
|
Mind a kiindulási, mind az intervenciós időszakban az egyes vizsgált résztvevők időkeretét a befogadásból a kibocsátásba, átlagosan körülbelül 5-14 nap volt.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A család beszámolt a kórházi biztonsági éghajlati pontszámokról
Időkeret: Mind a kiindulási, mind az intervenciós időszakban az egyes vizsgált résztvevők időkeretét a befogadásból a kibocsátásba, átlagosan körülbelül 5-14 nap volt.
|
A család bejelentett kórházi biztonsági éghajlati pontszámainak esetében a gyermekek HCAHPS biztonsági tapasztalatait felhasználták annak megkérdezésére, hogy a kórházi alkalmazottak elmondták -e a résztvevőknek, hogyan kell jelenteni a hibákat.
Megvizsgáltuk a legfelső dobozt (a legmagasabb, például 5-ből 5, Likert skála) Biztonsági éghajlati pontszámok kiindulási pontszáma VS beavatkozás és a szülők aránya, amely az "igen határozottan" vagy az "igen" vs "nem" -nek számol be a gyermek hcahps-nek ", mondja meg, hogyan kell jelenteni a" kérdést.
|
Mind a kiindulási, mind az intervenciós időszakban az egyes vizsgált résztvevők időkeretét a befogadásból a kibocsátásba, átlagosan körülbelül 5-14 nap volt.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alisa Khan, MD, MPH, Boston Children's Hospital/Harvard Medical School
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 19.
Első közzététel (Becsült)
2016. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-P00022336
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .