- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02877017
Perheen aktivointi ja virheiden ja turvallisuuden viestintä (kasvot) (FACES)
keskiviikko 12. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Alisa Khan, Boston Children's Hospital
Vääräylitys on johtava syy vakaviin lääketieteellisiin virheisiin sairaaloissa, mikä edistää yli 60 prosenttia Sentinel -tapahtumista, mikä on vakavimmat haittavaikutukset.
Pyrkimykset potilaan turvallisuuden parantamiseksi sairaaloissa ovat keskittyneet palveluntarjoajien välisen viestinnän parantamiseen.
Vaikka palveluntarjoajakeskeiset viestintätoimenpiteet ovat johtaneet potilaiden vahingon vähentymiseen, potilaat ja perheet ovat puuttuneet huomattavasti useimmista interventioista potilaan turvallisuuden parantamiseksi.
Tämän ehdotuksen tarkoituksena on kehittää perheturvallisuusraportointitoimenpiteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
985
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimusyksiköissä sairaalahoidossa olevan lapsen ensisijainen hoitaja tutkimusjakson aikana tai sairaalan työntekijällä, joka työskentelee tutkimusyksikössä (
- Alkuperämaa: Yhdysvallat
- Ensisijaisesti englanninkielinen tai espanjankielinen
Poissulkemiskriteerit:
- Kansainväliset potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Interventiota edeltävä käsivarsi
Tämä käsivarsi on vanhempien ja palveluntarjoajien interventiota edeltävä käsivarsi ennen perheen turvallisuusraportointipaketin toteuttamista.
|
|
|
Kokeellinen: Intervention jälkeinen käsivarsi
Tämä käsivarsi on vanhempien ja palveluntarjoajien intervention jälkeinen käsivarsi sen jälkeen, kun perheturvallisuusraportointipaketti on toteutettu tutkimusyksiköissä.
|
Perheen turvallisuusraportointi interventio perheille ja palveluntarjoajille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perheen turvallisuusraportointi
Aikaikkuna: Sekä lähtötilanteen että interventiojaksojen aikana jokaisen arvioitavan osallistujan aikataulu oli pääsy vastuuvapauteen, keskimäärin noin 5–14 päivää.
|
Ensisijainen tulos oli perhekorvatut turvallisuusongelmat, jotka määriteltiin turvallisuusongelmiksi (perustutkimukset) ennakkotutkimuksen (perus- ja interventio) tai mobiilityökalun (interventio) kautta.
Turvallisuusongelmat laskettiin kerran, jos niitä ilmoitettiin sekä kysely- että mobiilityökalujen kautta.
|
Sekä lähtötilanteen että interventiojaksojen aikana jokaisen arvioitavan osallistujan aikataulu oli pääsy vastuuvapauteen, keskimäärin noin 5–14 päivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perhe ilmoitti sairaalan turvallisuusilmastopisteistä
Aikaikkuna: Sekä lähtötilanteen että interventiojaksojen aikana jokaisen arvioitavan osallistujan aikataulu oli pääsy vastuuvapauteen, keskimäärin noin 5–14 päivää.
|
Perhe ilmoitti sairaalan turvallisuusilmastopisteistä lasten HCAHPS -turvallisuuskokemusta kysymään, kertoivatko sairaalan henkilökunta osallistujille, kuinka ilmoitetaan virheistä.
Tutkimme huippulaatikon (huippuluokan, esim. 5/5, Likert-asteikko) Turvallisuusilmastopisteet perus- vs. interventio ja vanhempien osuus, jotka ilmoittavat "kyllä ehdottomasti" tai "kyllä" vs "ei" lapselle HCAHP: lle "Kerro sinulle, kuinka ilmoittaa" kysymys.
|
Sekä lähtötilanteen että interventiojaksojen aikana jokaisen arvioitavan osallistujan aikataulu oli pääsy vastuuvapauteen, keskimäärin noin 5–14 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alisa Khan, MD, MPH, Boston Children's Hospital/Harvard Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 24. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-P00022336
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .