Ativação familiar e comunicação sobre erros e segurança (rostos) (FACES)
12 de março de 2025 atualizado por: Alisa Khan, Boston Children's Hospital
Os falhas são uma das principais causas de erros médicos graves em hospitais, contribuindo para mais de 60% dos eventos do Sentinel, os eventos adversos mais graves relatados à Comissão Conjunta.
Os esforços para melhorar a segurança do paciente em hospitais se concentraram na melhoria da comunicação entre os provedores.
Embora as intervenções de comunicação focadas no provedor tenham levado a reduções nos danos dos pacientes, pacientes e famílias estão notavelmente ausentes da maioria das intervenções para melhorar a segurança do paciente.
Esta proposta procura desenvolver uma intervenção de relatórios de segurança familiar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
985
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Cuidador primário de uma criança hospitalizada nas unidades de estudo durante o período do estudo ou funcionário do hospital que trabalha na (s) unidade (s) de estudo (s)
- País de origem: Estados Unidos
- Principalmente de língua inglesa ou espanhola
Critérios de exclusão:
- Pacientes internacionais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Braço de pré-intervenção
Este braço é o braço de pré-intervenção dos pais e provedores antes que o pacote de relatórios de segurança da família seja implementado.
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Experimental: Braço pós-intervenção
Este braço é o braço pós-intervenção de pais e provedores depois que o pacote de relatórios de segurança da família foi implementado nas unidades de estudo.
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Intervenção de relatórios de segurança familiar para famílias e provedores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas de relatórios de segurança familiar
Prazo: Durante os períodos de linha de base e de intervenção, o prazo para cada participante avaliado foi da admissão à alta, em média, aproximadamente 5 a 14 dias.
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Nosso desfecho primário foi as preocupações de segurança relatadas pela família, definidas como relatórios de preocupações de segurança por meio de pesquisa pré-descarga (linha de base e intervenção) ou ferramenta móvel (intervenção).
As preocupações de segurança foram contadas uma vez se relatadas por meio de pesquisa e ferramenta móvel.
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Durante os períodos de linha de base e de intervenção, o prazo para cada participante avaliado foi da admissão à alta, em média, aproximadamente 5 a 14 dias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Família relatou pontuações climáticas de segurança hospitalar
Prazo: Durante os períodos de linha de base e de intervenção, o prazo para cada participante avaliado foi da admissão à alta, em média, aproximadamente 5 a 14 dias.
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Para a família relatada notas climáticas de segurança hospitalar, a experiência infantil de segurança HCAHPS foi usada para perguntar se os funcionários do hospital disseram aos participantes como relatar preocupações sobre erros.
Examinamos a caixa superior (mais importante, por exemplo, 5 de 5, escala Likert) Pontuações climáticas de segurança da linha de base versus intervenção e proporção de pais que relatam "sim definitivamente" ou "sim um pouco" vs "não" para a criança HCAHPS "informar a você como relatar a pergunta.
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Durante os períodos de linha de base e de intervenção, o prazo para cada participante avaliado foi da admissão à alta, em média, aproximadamente 5 a 14 dias.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Alisa Khan, MD, MPH, Boston Children's Hospital/Harvard Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimado)
24 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB-P00022336
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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