- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02877017
Активация семьи и общение об ошибках и безопасности (лица) (FACES)
12 марта 2025 г. обновлено: Alisa Khan, Boston Children's Hospital
Несоответствие является основной причиной серьезных медицинских ошибок в больницах, что способствует более чем 60% событий, наиболее серьезных неблагоприятных событий, о которых сообщалось в Объединенной комиссии.
Усилия по повышению безопасности пациентов в больницах были сосредоточены на улучшении связи между поставщиками.
Хотя коммуникационные мероприятия, ориентированные на поставщиков, привели к снижению вреда у пациентов, пациенты и семьи были заметно отсутствуют в результате большинства вмешательств для повышения безопасности пациентов.
Это предложение направлено на разработку вмешательства отчетности о безопасности семьи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
985
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Основной опекун ребенка, госпитализированный в учебных подразделениях в течение периода исследования или сотрудника больницы, который работает в исследуемом отделении (ах)
- Страна происхождения: Соединенные Штаты
- В первую очередь английский или испанский
Критерии исключения:
- Международные пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Предварительное вмешательство рука
Эта рука представляет собой предварительное вмешательство родителей и поставщиков до того, как был реализован пакет отчетности о безопасности семьи.
|
|
|
Экспериментальный: Пост-вмешательство рука
Эта рука является пост-вмешательством родителей и поставщиков после того, как в учебных подразделениях был реализован пакет отчетности о безопасности семьи.
|
Вмешательство отчетности по безопасности семьи для семей и поставщиков
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ставки отчетов о безопасности семьи
Временное ограничение: Как в периоды базового и вмешательства временные рамки для каждого участника оценивались от поступления в выписку, в среднем приблизительно 5-14 дней.
|
Нашим основным результатом были ощущения, сообщенные в семье, определяемые как сообщающие о безопасности (ы) (ы) отчетности посредством опроса перед распадом (базовый и вмешательство) или мобильный инструмент (вмешательство).
Проблемы безопасности были подсчитаны один раз, если сообщалось как с помощью опроса, так и мобильного инструмента.
|
Как в периоды базового и вмешательства временные рамки для каждого участника оценивались от поступления в выписку, в среднем приблизительно 5-14 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Семья сообщила о баллах по безопасности больниц
Временное ограничение: Как в периоды базового и вмешательства временные рамки для каждого участника оценивались от поступления в выписку, в среднем приблизительно 5-14 дней.
|
Для семьи, сообщивших о оценке климата в больнице, опыт безопасности детей HCAHPS использовался, чтобы спросить, рассказывали ли сотрудники больницы участникам, как сообщать о проблемах по поводу ошибок.
Мы изучили верхнюю коробку (максимальная, например, 5 из 5, шкала Лайкерта), оценивают климат-оценки безопасности базовой линии по сравнению с вмешательством и доли родителей, сообщающих «да определенно» или «да несколько» против «нет» для ребенка HCAHPS «Расскажите, как сообщать» вопрос.
|
Как в периоды базового и вмешательства временные рамки для каждого участника оценивались от поступления в выписку, в среднем приблизительно 5-14 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alisa Khan, MD, MPH, Boston Children's Hospital/Harvard Medical School
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
24 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-P00022336
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .