Aktywacja rodziny i komunikacja na temat błędów i bezpieczeństwa (twarze) (FACES)
12 marca 2025 zaktualizowane przez: Alisa Khan, Boston Children's Hospital
Nieporozumienia są główną przyczyną poważnych błędów medycznych w szpitalach, przyczyniając się do ponad 60% zdarzeń wartowniczych, najpoważniejsze zdarzenia niepożądane zgłoszone do wspólnej komisji.
Wysiłki na rzecz poprawy bezpieczeństwa pacjentów w szpitalach koncentrowały się na poprawie komunikacji między dostawcami.
Podczas gdy interwencje komunikacyjne skoncentrowane na dostawcy doprowadziły do zmniejszenia szkody pacjentów, pacjenci i rodziny były szczególnie nieobecne w większości interwencji w celu poprawy bezpieczeństwa pacjentów.
Niniejsza propozycja ma na celu opracowanie interwencji w zakresie sprawozdawczości bezpieczeństwa rodziny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
985
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Główny opiekun dziecka hospitalizowanego na jednostkach badań w okresie badań lub pracownikowi szpitala, który pracuje nad jednostką badawczą (
- Kraj pochodzenia: Stany Zjednoczone
- Przede wszystkim angielskie lub hiszpańskie
Kryteria wykluczenia:
- Międzynarodowi pacjenci
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Ramię przed interwencją
Ramię to jest przed interwencją ramię rodziców i dostawców przed wdrożeniem pakietu raportowania bezpieczeństwa rodziny.
|
|
|
Eksperymentalny: Ramię po interwencji
Ramię to jest ramię po interwencji rodziców i dostawców po wdrożeniu pakietu raportowania bezpieczeństwa rodziny na jednostkach badawczych.
|
Raportowanie rodzinne interwencja dla rodzin i dostawców
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stawki raportowania w zakresie bezpieczeństwa rodziny
Ramy czasowe: Zarówno w okresach wyjściowych, jak i interwencyjnych ramy czasowe dla każdego ocenianego uczestnika były od wstępu do zwolnienia, średnio około 5-14 dni.
|
Naszym głównym rezultatem były zgłoszone przez rodzinę obawy dotyczące bezpieczeństwa, zdefiniowane jako sprawozdawcze obawy dotyczące bezpieczeństwa za pośrednictwem ankiety przed rozładowaniem (wyjściowa i interwencja) lub narzędzia mobilne (interwencja).
Obawy związane z bezpieczeństwem liczono raz, jeśli zgłoszono zarówno za pośrednictwem ankiety, jak i narzędzia mobilnego.
|
Zarówno w okresach wyjściowych, jak i interwencyjnych ramy czasowe dla każdego ocenianego uczestnika były od wstępu do zwolnienia, średnio około 5-14 dni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzina zgłosiła wyniki klimatu w zakresie bezpieczeństwa szpitala
Ramy czasowe: Zarówno w okresach wyjściowych, jak i interwencyjnych ramy czasowe dla każdego ocenianego uczestnika były od wstępu do zwolnienia, średnio około 5-14 dni.
|
W przypadku rodzinnych wyników klimatu w zakresie bezpieczeństwa szpitala wykorzystywano doświadczenie bezpieczeństwa dzieci HCAHPS, aby zapytać, czy personel szpitala powiedział uczestnikom, jak zgłaszać obawy dotyczące błędów.
Przeanalizowaliśmy najlepsze skrzynkę (najwyższą najwyższą, np. 5 z 5, Skala Likerta) wyniki klimatu bezpieczeństwa bazowe w porównaniu z interwencją i odsetek rodziców zgłaszających „tak zdecydowanie” lub „tak,„ nie ”vs„ nie ”dla dzieci HCAHPS„ Powiedz ci, jak zgłosić pytanie ”.
|
Zarówno w okresach wyjściowych, jak i interwencyjnych ramy czasowe dla każdego ocenianego uczestnika były od wstępu do zwolnienia, średnio około 5-14 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alisa Khan, MD, MPH, Boston Children's Hospital/Harvard Medical School
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
24 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-P00022336
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja zgłaszania bezpieczeństwa rodziny
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyBól | Opieka paliatywna | Zaburzenia retencji, funkcje poznawcze | Inne choroby przewlekłeStany Zjednoczone