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Attivazione della famiglia e comunicazione su errori e sicurezza (Faces) (FACES)

12 marzo 2025 aggiornato da: Alisa Khan, Boston Children's Hospital
Le comunicazioni errate sono una delle principali cause di gravi errori medici negli ospedali, che contribuiscono a oltre il 60% degli eventi Sentinel, gli eventi avversi più gravi segnalati alla Commissione congiunta. Gli sforzi per migliorare la sicurezza dei pazienti negli ospedali si sono concentrati sul miglioramento della comunicazione tra i fornitori. Mentre gli interventi di comunicazione incentrati sul fornitore hanno portato a riduzioni del danno dei pazienti, i pazienti e le famiglie sono stati in particolare assenti dalla maggior parte degli interventi per migliorare la sicurezza dei pazienti. Questa proposta cerca di sviluppare un intervento di segnalazione della sicurezza familiare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

985

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Boston Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Caregiver primario di un bambino ricoverato in ospedale sulle unità di studio durante il periodo di studio o dipendente dell'ospedale che lavora nelle unità di studio
  • Paese di origine: Stati Uniti
  • Principalmente di lingua inglese o spagnola

Criteri di esclusione:

  • Pazienti internazionali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Braccio pre-intervento
Questo braccio è il braccio pre-intervento di genitori e fornitori prima che sia stato implementato il pacchetto di segnalazioni di sicurezza della famiglia.
Sperimentale: Braccio post-intervento
Questo braccio è il braccio post-intervento di genitori e fornitori dopo che il pacchetto di segnalazioni di sicurezza familiare è stato implementato sulle unità di studio.
Comportamentale: Intervento di reporting per la sicurezza familiare
Intervento di segnalazione della sicurezza familiare per famiglie e fornitori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di segnalazione della sicurezza familiare
Lasso di tempo: Durante i periodi di base e di intervento, il lasso di tempo per ciascun partecipante valutato era dall'ammissione alla dimissione, in media circa 5-14 giorni.
Il nostro risultato principale è stato i problemi di sicurezza riportati familiari, definiti come problemi di sicurezza / i di sicurezza tramite sondaggio pre-scarica (basale e intervento) o strumento mobile (intervento). I problemi di sicurezza sono stati contati una volta se segnalati sia tramite sondaggio che mobile.
Durante i periodi di base e di intervento, il lasso di tempo per ciascun partecipante valutato era dall'ammissione alla dimissione, in media circa 5-14 giorni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi sul clima della sicurezza ospedaliera in famiglia
Lasso di tempo: Durante i periodi di base e di intervento, il lasso di tempo per ciascun partecipante valutato era dall'ammissione alla dimissione, in media circa 5-14 giorni.
Per i punteggi climatici per la sicurezza ospedaliera in famiglia, l'esperienza di sicurezza HCAHPS è stata utilizzata per chiedere se il personale dell'ospedale ha detto ai partecipanti come denunciare le preoccupazioni sugli errori. Abbiamo esaminato il top-box (top-best, ad esempio, 5 su 5, Likert Scale) Punteggi sul clima di sicurezza Baseline vs Intervento e proporzione di genitori che segnalano "sì sicuramente" o "sì in qualche modo" vs "no" per i bambini HCAHPS "Ti dicono come segnalare" la domanda.
Durante i periodi di base e di intervento, il lasso di tempo per ciascun partecipante valutato era dall'ammissione alla dimissione, in media circa 5-14 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Alisa Khan, MD, MPH, Boston Children's Hospital/Harvard Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2016

Primo Inserito (Stimato)

24 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-P00022336

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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