Familieaktivering og kommunikasjon om feil og sikkerhet (ansikter) (FACES)
12. mars 2025 oppdatert av: Alisa Khan, Boston Children's Hospital
Feilkommunikasjoner er en ledende årsak til alvorlige medisinske feil på sykehus, og bidrar til mer enn 60% av Sentinel -hendelsene, rapporterte de mest alvorlige bivirkningene til Joint Commission.
Arbeidet med å forbedre pasientsikkerheten på sykehus har sentrert seg om å forbedre kommunikasjonen mellom leverandører.
Mens leverandørfokuserte kommunikasjonsintervensjoner har ført til reduksjoner i pasientens skade, har pasienter og familier vært spesielt fraværende fra de fleste intervensjoner for å forbedre pasientsikkerheten.
Dette forslaget søker å utvikle en familiesikkerhetsrapportering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
985
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Primæromsorgsperson av et barn som er innlagt på studieenhetene i løpet av studieperioden eller sykehusansatt som jobber med studieenheten (e)
- Opprinnelsesland: USA
- Først og fremst engelsk- eller spansktalende
Eksklusjonskriterier:
- Internasjonale pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Pre-intervensjonsarm
Denne armen er pre-intervensjonsarmen til foreldre og leverandører før familiens sikkerhetsrapporteringsbunt er implementert.
|
|
|
Eksperimentell: Etter intervensjonsarm
Denne armen er foreldrenes og leverandørens etterintervensjonsarm etter at familiens sikkerhetsrapporteringsbunter er implementert på studieenhetene.
|
Familiesikkerhetsrapportering for familier og leverandører
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familiesikkerhetsrapporteringssatser
Tidsramme: I løpet av både baseline og intervensjonsperioder var tidsrammen for hver deltaker som ble vurdert fra opptak til utskrivning, i gjennomsnitt omtrent 5-14 dager.
|
Vårt primære utfall var familierapporterte sikkerhetsproblemer, definert som rapportering av sikkerhetsproblemer (er) via undersøkelsesundersøkelse (baseline og intervensjon) eller mobilverktøy (intervensjon).
Sikkerhetsproblemer ble talt en gang hvis de ble rapportert både via undersøkelse og mobilverktøy.
|
I løpet av både baseline og intervensjonsperioder var tidsrammen for hver deltaker som ble vurdert fra opptak til utskrivning, i gjennomsnitt omtrent 5-14 dager.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familien rapporterte sikkerhetsklima for sykehussikkerhet
Tidsramme: I løpet av både baseline og intervensjonsperioder var tidsrammen for hver deltaker som ble vurdert fra opptak til utskrivning, i gjennomsnitt omtrent 5-14 dager.
|
For familie rapporterte sykehussikkerhetsklima -score, ble sikkerhetserfaring om barn HCAHPS brukt til å spørre om sykehuspersonalet fortalte deltakerne hvordan de skulle rapportere bekymring for feil.
Vi undersøkte toppboks (topp mest, f.eks. 5 av 5, Likert skala) sikkerhetsklima score til grunnlinje vs intervensjon og andel foreldre som rapporterte "ja definitivt" eller "ja noe" vs "nei" til barnet hcahps "forteller deg hvordan du rapporterer" spørsmål.
|
I løpet av både baseline og intervensjonsperioder var tidsrammen for hver deltaker som ble vurdert fra opptak til utskrivning, i gjennomsnitt omtrent 5-14 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alisa Khan, MD, MPH, Boston Children's Hospital/Harvard Medical School
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2016
Først lagt ut (Antatt)
24. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB-P00022336
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .