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Familienaktivierung und Kommunikation über Fehler und Sicherheit (Gesichter) (FACES)

12. März 2025 aktualisiert von: Alisa Khan, Boston Children's Hospital
Fehlkommunikation ist eine Hauptursache für schwerwiegende medizinische Fehler in Krankenhäusern, die zu mehr als 60% der Sentinel -Ereignisse beitragen, den schwerwiegendsten unerwünschten Ereignissen, die der gemeinsamen Kommission gemeldet wurden. Die Bemühungen zur Verbesserung der Patientensicherheit in Krankenhäusern haben sich auf die Verbesserung der Kommunikation zwischen Anbietern konzentriert. Während providerorientierte Kommunikationsinterventionen zu einer Verringerung des Patientenschadens geführt haben, fehlten Patienten und Familien bei den meisten Interventionen, um die Patientensicherheit zu verbessern. Dieser Vorschlag versucht, eine Intervention zur Berichterstattung über Familiensicherheit zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

985

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Boston Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptpflege eines Kindes, das während des Untersuchungszeitraums oder Krankenhausangestellter in den Untersuchungseinheiten in die Untersuchungseinheit (en) in Krankenhaus eingeliefert wurde
  • Herkunftsland: Vereinigte Staaten
  • Hauptsächlich Englisch- oder Spanischsprachler

Ausschlusskriterien:

  • Internationale Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Vorinterventionsarm
Dieser Arm ist der Vorinterventionsarm von Eltern und Anbietern, bevor das Bündel des Familiensicherheitsberichts implementiert wurde.
Experimental: Post-Intervention-Arm
Dieser Arm ist der Nachinterventionsarm von Eltern und Anbietern, nachdem das Bündel des Familiensicherheitsberichts in den Studieneinheiten umgesetzt wurde.
Verhalten: Intervention der Familiensicherheitsberichterstattung
Intervention der Familiensicherheit für Familien und Anbieter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheitsberichterstattung von Familiensicherheit
Zeitfenster: Sowohl während der Basis- als auch während der Interventionszeiträume war der Zeitrahmen für jeden Teilnehmer, der bewertet wurde, durch die Eingeständnis bis zur Entlassung, durchschnittlich ungefähr 5 bis 14 Tage.
Unser primäres Ergebnis waren von der Familie gemeldete Sicherheitsbedenken, die als Sicherheitsbedenken (en) durch Vorentscheidungsumfrage (Baseline und Intervention) oder mobiles Tool (Intervention) definiert wurden. Sicherheitsbedenken wurden einmal gezählt, wenn sie sowohl über die Umfrage als auch über mobiles Tool gemeldet wurden.
Sowohl während der Basis- als auch während der Interventionszeiträume war der Zeitrahmen für jeden Teilnehmer, der bewertet wurde, durch die Eingeständnis bis zur Entlassung, durchschnittlich ungefähr 5 bis 14 Tage.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Familie berichtete
Zeitfenster: Sowohl während der Basis- als auch während der Interventionszeiträume war der Zeitrahmen für jeden Teilnehmer, der bewertet wurde, durch die Eingeständnis bis zur Entlassung, durchschnittlich ungefähr 5 bis 14 Tage.
Für die von der Familie gemeldeten Klimaergebnissen im Krankenhaus wurde die Sicherheitserfahrung von Kindern verwendet, um zu fragen, ob das Krankenhauspersonal den Teilnehmern mitteilte, wie sie Bedenken über Fehler melden sollen. Wir haben die Top-Box (Top-Most-Most, z. B. 5 von 5, Likert Scale) für Sicherheitsklimaerstellungen im Vergleich zu Intervention und Anteil der Eltern untersucht, die "Ja definitiv" oder "Ja etwas" gegen "Nein" an die Kinder-HCAHPS "sagen, wie man sich meldet".
Sowohl während der Basis- als auch während der Interventionszeiträume war der Zeitrahmen für jeden Teilnehmer, der bewertet wurde, durch die Eingeständnis bis zur Entlassung, durchschnittlich ungefähr 5 bis 14 Tage.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Alisa Khan, MD, MPH, Boston Children's Hospital/Harvard Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-P00022336

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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