Activación familiar y comunicación sobre errores y seguridad (caras) (FACES)
12 de marzo de 2025 actualizado por: Alisa Khan, Boston Children's Hospital
Las malas comunicaciones son una causa principal de errores médicos graves en los hospitales, lo que contribuye a más del 60% de los eventos centinela, los eventos adversos más graves reportados a la Comisión Conjunta.
Los esfuerzos para mejorar la seguridad del paciente en los hospitales se han centrado en mejorar la comunicación entre los proveedores.
Si bien las intervenciones de comunicación centradas en el proveedor han llevado a reducciones en el daño del paciente, los pacientes y las familias han estado notablemente ausentes de la mayoría de las intervenciones para mejorar la seguridad del paciente.
Esta propuesta busca desarrollar una intervención de informes de seguridad familiar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
985
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidador primario de un niño hospitalizado en las unidades de estudio durante el período de estudio o empleado del hospital que trabaja en la (s) unidad (s) de estudio (s) de estudio
- País de origen: Estados Unidos
- Principalmente de habla inglesa o español
Criterios de exclusión:
- Pacientes internacionales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Brazo previo a la intervención
Este brazo es el brazo previo a la intervención de los padres y proveedores antes de que se haya implementado el paquete de informes de seguridad familiar.
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Experimental: Brazo posterior a la intervención
Este brazo es el brazo posterior a la intervención de los padres y proveedores después de que el paquete de informes de seguridad familiar se haya implementado en las unidades de estudio.
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Intervención de informes de seguridad familiar para familias y proveedores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de informes de seguridad familiar
Periodo de tiempo: Durante los períodos de base e intervención, el marco de tiempo para cada participante que se evaluó fue de la admisión a la descarga, en promedio aproximadamente 5-14 días.
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Nuestro resultado primario fue las preocupaciones de seguridad informadas en la familia, definidas como preocupaciones de seguridad de informes a través de una encuesta previa al dividido (línea de base e intervención) o herramienta móvil (intervención).
Las preocupaciones de seguridad se contaron una vez si se informa tanto a través de la encuesta como en la herramienta móvil.
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Durante los períodos de base e intervención, el marco de tiempo para cada participante que se evaluó fue de la admisión a la descarga, en promedio aproximadamente 5-14 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Familia informó puntajes de clima de seguridad hospitalaria
Periodo de tiempo: Durante los períodos de base e intervención, el marco de tiempo para cada participante que se evaluó fue de la admisión a la descarga, en promedio aproximadamente 5-14 días.
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Para la familia informó puntajes de clima de seguridad hospitalaria, se utilizó experiencia en seguridad para niños HCAHPS para preguntar si el personal del hospital les dijo a los participantes cómo informar las preocupaciones sobre los errores.
Examinamos los puntajes de seguridad de seguridad en la caja superior (más alto, por ejemplo, 5 de 5, escala Likert).
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Durante los períodos de base e intervención, el marco de tiempo para cada participante que se evaluó fue de la admisión a la descarga, en promedio aproximadamente 5-14 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Alisa Khan, MD, MPH, Boston Children's Hospital/Harvard Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
24 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB-P00022336
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .