후생유전학, 비타민 C 및 비정상적인 조혈 - 파일럿 연구 (EVITA-Pilot)
2018년 9월 20일 업데이트: Kirsten Grønbæk, Rigshospitalet, Denmark
생리학적 비타민 C 수준을 정상 범위로 회복: 정상 및 악성 조혈에서 후생적 조절에 미치는 영향
이 연구는 비타민 C가 DNMTis를 사용한 후생유전학적 치료에 대한 반응을 개선하는지 여부를 평가합니다.
환자의 절반은 비타민 C와 DNMTi를 투여받고 나머지 절반은 위약과 DNMTi를 투여받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
최근 골수이형성 증후군(MDS) 또는 급성 골수성 백혈병(AML)이 있는 혈액암 환자가 심각한 비타민 C 결핍증을 보였다는 사실이 문서화되었습니다.
비타민 C는 5-메틸시토신(mC)을 5-하이드록시-메틸시토신(hmC)으로 산화시켜 DNA 탈메틸화를 개시하는 TET(ten-eleven translocation) 효소의 필수 보조 인자입니다.
체외 연구는 DNA 메틸트랜스퍼라제 억제제(DNMTis)에 추가된 생리학적 용량의 비타민 C가 세포 증식 및 강화된 세포사멸의 상승적 억제를 유도한다는 것을 보여줍니다.
이러한 효과는 최근 암 줄기 유사 세포 사멸 및 양방향으로 전사된 내인성 레트로바이러스(ERV) 전사체의 발현 증가, 세포질 이중 가닥 RNA의 존재 증가 및 인터페론 활성화를 포함하는 향상된 면역 신호와 관련된 바이러스 모방 반응을 통해 매개됩니다. 이러한 성적표에 대한 세포 반응을 유도합니다.
데이터는 비타민 C 결핍의 교정이 DNMTis를 사용한 후생유전학적 치료에 대한 반응을 개선할 수 있음을 시사합니다.
EVITA 파일럿 연구에서 조사관은 MDS/AML 환자를 포함하고 DNMTis를 사용한 혈액암 치료에서 정상적인 생리학적 범위 내에서 비타민 C를 회복시키는 잠재적인 역할을 탐색합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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København Ø, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DNMTi로 치료 중인 MDS/AML 환자
제외 기준:
- 종합 비타민을 포함한 건강 보조 식품으로 비타민 C 섭취
- 비준수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비타민 C
56일 동안 매일 비타민 C 정제(500mg) 경구 섭취
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56일 동안 매일 비타민 C 정제(500mg) 경구 섭취
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플라시보_COMPARATOR: 위약
56일 동안 매일 위약 정제 경구 섭취
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56일 동안 매일 위약 정제 경구 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전체 5-hmC/5-mC 비율
기간: 기준선에서 84일까지 변경
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기준선에서 84일까지 변경
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전체 라이신 메틸화 수준
기간: 기준선에서 84일까지 변경
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기준선에서 84일까지 변경
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조혈 발달에 관여하는 유전자의 조절 게놈 영역에서 5-hmC/5-mC 비율
기간: 기준선에서 84일까지 변경
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기준선에서 84일까지 변경
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ERV의 규제 지역에서 5-hmC/5-mC 축적
기간: 기준선에서 84일까지 변경
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기준선에서 84일까지 변경
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조혈 발달과 관련된 비정상적인 히스톤 메틸화
기간: 기준선에서 84일까지 변경
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기준선에서 84일까지 변경
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ERV와 관련된 비정상적인 히스톤 메틸화
기간: 기준선에서 84일까지 변경
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기준선에서 84일까지 변경
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ERV의 발현 수준
기간: 기준선에서 84일까지 변경
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기준선에서 84일까지 변경
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RNA 및 단백질 발현에 의해 측정된 바이러스 방어 경로의 활성
기간: 기준선에서 84일까지 변경
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기준선에서 84일까지 변경
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생체 내 ERV 특이 T 세포 인식
기간: 기준선에서 84일까지 변경
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기준선에서 84일까지 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 8일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 29일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-16022249
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아니요
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