내경정맥 카테터 삽입술의 전정술 시 천공 부위
2023년 11월 29일 업데이트: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
경정맥 내경정맥 카테터 삽입술의 초음파 유도 사전 위치 결정 기법에서 천공 부위: 비열등성 무작위 임상 시험
US로 내부 경정맥 삽입술을 시도할 때 초음파(US) 유도 및 사전 위치 지정 기술과 같은 두 가지 접근법이 가능합니다.
본 연구는 두 기법의 성공률을 비교하고 전치배술 기법의 비열등성을 보여주는 임상시험이다.
그러나 사전 배치 기법에서는 원본 화면 대신 미국의 회전된 화면을 사용합니다.
회전 각도는 가속도계가 부착된 US 프로브의 회전 각도에 따라 결정됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구자가 직접 개발한 화면 회전 프로그램이 사용됩니다.
초음파(US) 프로브의 전면에는 가속도계가 부착되어 있습니다.
프로브의 회전 각도는 노트북으로 전달되어 화면의 회전 각도를 조절하는 정보가 됩니다.
전신마취 유도 직후 환자의 머리를 약간 돌리고 테이블을 10도 기울인다.
미국 그룹에서 연구자들은 초음파 영상을 확보하고 내부 경정맥(IJV)에 캐뉼러 삽입을 시도합니다.
사전 배치 그룹에서는 회전된 US 스크린에서 IJV 중심을 지나는 수직선이 피부와 만나는 예상 피부 천자 부위에 피부 마커를 만듭니다.
합병증 없이 내부 경정맥이 성공적으로 천공되면 "성공"으로 기록됩니다.
바늘을 반복적으로 통과시키는 동안 내부 경정맥에 구멍이 뚫리지 않으면 "실패"로 기록됩니다.
시도 횟수와 성공 타일이 기록됩니다.
두 그룹 간의 성공률과 합병증률을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
320
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chul-Woo Jung Jung, MD
- 전화번호: 2-2-2072-0640
- 이메일: jungcwoo@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전신마취가 예정된 환자
제외 기준:
- 동의 거부
- 경추 척추 손상 환자
- 환추축 불안정성 환자
- 두개내압이 상승할 위험이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 기존의 초음파(미국) 유도 그룹
기존의 US 유도 내부 경정맥(IJV) 삽입술을 사용한 내부 경정맥 카테터 삽입
|
초음파(미국) 또는 미국 기반 사전 위치 지정 기술을 사용한 내부 경정맥 카테터 삽입술
|
|
실험적: 순환 사전 배치 그룹
회전 조정된 US 화면을 기반으로 한 랜드마크 접근법을 사용한 내부 경정맥 카테터 삽입
|
초음파(미국) 또는 미국 기반 사전 위치 지정 기술을 사용한 내부 경정맥 카테터 삽입술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
내경정맥 삽입술의 성공률
기간: 수술 중
|
수술 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
초음파(US) 프로브의 회전 정도
기간: 수술 중
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chul-Woo Jung, MD, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IJV_rotation
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .