Místo punkce v technice prelokace vnitřní jugulární žilní katetrizace
29. listopadu 2023 aktualizováno: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Místo punkce v ultrazvukově řízené prelokační technice vnitřní jugulární žilní katetrizace: non-inferiorita randomizovaná klinická studie
Při pokusu o kanylaci vnitřní jugulární žíly pomocí UZ jsou možné dva přístupy, jako jsou ultrazvukové (US) naváděné a prelokační techniky.
Tato studie je klinickou studií, která porovnává úspěšnost obou technik a ukazuje noninferioritu techniky prelokace.
Při technice předběžného umístění se však místo původní obrazovky používá otočená obrazovka USA.
Úhel rotace je určen stupněm rotace US sondy, kde je připojen akcelerometr.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Využívá se vlastní vyvinutý program pro otáčení obrazovky vyšetřovatelem.
Na předním povrchu ultrazvukové (US) sondy je připevněn akcelerometr.
Úhel natočení sondy je dodáván do notebooku a stává se informací pro nastavení úhlu natočení obrazovky.
Ihned po navození celkové anestezie se hlava pacienta mírně otočí a stůl se nakloní o 10 stupňů.
V americké skupině vyšetřovatelé získají sonografický pohled a zkoušejí kanylaci vnitřní jugulární žíly (IJV).
Ve skupině s prelokací se kožní marker vytvoří na očekávaném místě vpichu kůže, kde se kolmá čára, která prochází přes střed IJV, setkává s kůží na otočené US obrazovce.
Zaznamenává se „úspěch“, když je úspěšně propíchnuta vnitřní jugulární žíla bez komplikací.
Zaznamená se „selhání“, pokud nedojde k propíchnutí vnitřní jugulární žíly při opakovaných průchodech jehlou.
Zaznamenává se počet pokusů a dlaždice k úspěchu.
Porovnává se úspěšnost a míra komplikací mezi dvěma skupinami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
320
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Chul-Woo Jung Jung, MD
- Telefonní číslo: 2-2-2072-0640
- E-mail: jungcwoo@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní na celkovou anestezii
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí souhlasu
- Pacienti s poraněním krční páteře
- Pacienti s atlanto-axiální nestabilitou
- Pacienti s rizikem zvýšeného intrakraniálního tlaku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina vedená konvenčním ultrazvukem (US).
katetrizace vnitřní jugulární žíly pomocí konvenční kanylace vnitřní jugulární žíly (IJV) vedená US
|
katetrizace vnitřní jugulární žíly pomocí ultrazvuku (US) nebo prelokačních technik založených na US
|
|
Experimentální: rotační Prelokační skupina
katetrizace vnitřní jugulární žíly pomocí orientačního přístupu založeného na rotačně upraveném US screenu
|
katetrizace vnitřní jugulární žíly pomocí ultrazvuku (US) nebo prelokačních technik založených na US
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úspěšnost kanylace vnitřní jugulární žíly
Časové okno: intraoperační
|
intraoperační
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stupeň rotace ultrazvukové (US) sondy
Časové okno: intraoperační
|
intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chul-Woo Jung, MD, Seoul National University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
25. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IJV_rotation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .