De plaats van de punctie bij prelocatietechniek van de interne halsaderkatheterisatie
29 november 2023 bijgewerkt door: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
De plaats van de punctie bij echogeleide prelocatietechniek van de interne halsaderkatheterisatie: non-inferioriteit gerandomiseerd klinisch onderzoek
Er zijn twee benaderingen mogelijk, zoals echogeleide technieken en prelocatietechnieken, wanneer wordt geprobeerd de interne halsader te canuleren met behulp van echografie.
Deze studie is een klinische proef die de succespercentages van beide technieken vergelijkt en de non-inferioriteit van de prelocatietechniek aantoont.
Tijdens de prelocatietechniek wordt echter een geroteerd scherm van de VS gebruikt in plaats van het originele scherm.
De rotatiehoek wordt bepaald door de mate van rotatie van de Amerikaanse sonde waarop een versnellingsmeter is bevestigd.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er wordt gebruik gemaakt van het door de onderzoeker zelf ontwikkelde schermrotatieprogramma.
Op het vooroppervlak van de ultrasone (VS) sonde is een versnellingsmeter bevestigd.
De rotatiehoek van de sonde wordt aan de laptop doorgegeven en wordt de informatie om de rotatiehoek van het scherm aan te passen.
Onmiddellijk na inductie van algemene anesthesie wordt het hoofd van de patiënt iets gedraaid en wordt de tafel 10 graden gekanteld.
In de Amerikaanse groep verkrijgen de onderzoekers een echografie en proberen een canulatie van de interne halsader (IJV).
In de prelocatiegroep wordt een huidmarkering aangebracht op de verwachte plaats van de huidpunctie, waar een loodrechte lijn die over het midden van de IJV loopt de huid raakt op het geroteerde US-scherm.
Er wordt sprake van "succes" wanneer de interne halsader met succes zonder complicaties wordt doorboord.
Er wordt sprake van een "mislukking" als de interne halsader niet wordt doorboord tijdens herhaalde naaldpassages.
Het aantal pogingen en de tegel naar succes worden geregistreerd.
De succes- en complicatiespercentages tussen twee groepen worden vergeleken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
320
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Chul-Woo Jung Jung, MD
- Telefoonnummer: 2-2-2072-0640
- E-mail: jungcwoo@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die gepland zijn voor algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van toestemming
- Patiënten met letsel aan de cervicale wervelkolom
- Patiënten met atlanto-axiale instabiliteit
- Patiënten met een risico op verhoogde intracraniale druk
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: conventionele echografie (VS) geleide groep
katheterisatie van de interne halsader met behulp van conventionele, door de VS geleide canulatie van de interne halsader (IJV).
|
katheterisatie van de interne halsader met behulp van echografie (VS) of op de VS gebaseerde prelocatietechnieken
|
|
Experimenteel: roterende prelocatiegroep
katheterisatie van de interne halsader met behulp van een mijlpaalbenadering op basis van het rotatie-aangepaste Amerikaanse scherm
|
katheterisatie van de interne halsader met behulp van echografie (VS) of op de VS gebaseerde prelocatietechnieken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Succespercentage van canulatie van de interne halsader
Tijdsspanne: intraoperatief
|
intraoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Mate van rotatie van ultrasone (VS) sonde
Tijdsspanne: intraoperatief
|
intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chul-Woo Jung, MD, Seoul National University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
25 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IJV_rotation
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .