このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

内頚静脈カテーテル法の事前配置技術における穿刺部位

2023年11月29日 更新者:Chul-Woo Jung、Seoul National University Hospital

内頸静脈カテーテル法の超音波ガイド下事前位置決め技術における穿刺部位: 非劣性ランダム化臨床試験

US で内頸静脈カニューレ挿入を試みる場合、超音波 (US) ガイド下および事前配置技術などの 2 つのアプローチが可能です。 この研究は、両方の技術の成功率を比較し、事前配置技術の非劣性を示す臨床試験です。 ただし、事前配置技術中は、元の画面の代わりに US の回転画面が使用されます。 回転角度は、加速度センサーが取り付けられている US プローブの回転角度によって決まります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

調査員が独自に開発した画面回転プログラムが使用されます。 加速度計は超音波 (US) プローブの前面に取り付けられています。 プローブの回転角度はラップトップに送信され、画面の回転角度を調整するための情報になります。 全身麻酔導入直後、患者の頭をわずかに回転させ、テーブルを 10 度傾けます。 米国のグループでは、研究者らは超音波検査を取得し、内頸静脈(IJV)へのカニューレ挿入を試みます。 事前配置グループでは、回転した US 画面上で IJV の中心を通る垂線が皮膚と交わる予想される皮膚穿刺部位に皮膚マーカーが作成されます。 合併症なく内頸静脈の穿刺に成功した場合、「成功」と記録されます。 繰り返しの針通過中に内頚静脈が穿刺されなかった場合、「失敗」と記録されます。 試行回数と成功までのタイルが記録されます。 2 つのグループ間の成功率と合併症率が比較されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

320

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Chul-Woo Jung Jung, MD
  • 電話番号:2-2-2072-0640
  • メールjungcwoo@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 全身麻酔が予定されている患者さん

除外基準:

  • 同意の拒否
  • 頸椎損傷のある患者さん
  • 環軸軸不安定性のある患者
  • 頭蓋内圧上昇のリスクがある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来の超音波(US)ガイド下グループ
従来の米国誘導内頚静脈(IJV)カニューレ挿入を使用した内頚静脈カテーテル挿入
超音波(US)または米国ベースの事前位置決め技術を使用した内頸静脈カテーテル挿入
実験的:回転事前配置グループ
回転調整された US スクリーンに基づくランドマーク アプローチを使用した内頸静脈カテーテル挿入
超音波(US)または米国ベースの事前位置決め技術を使用した内頸静脈カテーテル挿入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
内頸静脈カニューレ挿入の成功率
時間枠:術中
術中

二次結果の測定

結果測定
時間枠
超音波(US)プローブの回転角度
時間枠:術中
術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Chul-Woo Jung, MD、Seoul National University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年8月1日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月22日

最初の投稿 (推定)

2016年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月29日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IJV_rotation

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する