Punktion paikka sisäisen kaulalaskimon katetrointien esisijoitustekniikassa
keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Punktiokohta ultraääniohjatussa sisäisen kaulalaskimokatetrosoinnin esisijoitustekniikassa: non-inferiority satunnaistettu kliininen tutkimus
Kaksi lähestymistapaa, kuten ultraääniohjattu (US) ja esipaikannustekniikat, ovat mahdollisia, kun sisäistä kaulalaskimokanylaatiota yritetään U:lla.
Tämä tutkimus on kliininen tutkimus, jossa verrataan molempien tekniikoiden onnistumisasteita ja osoitetaan esipaikannustekniikan huonolaatuisuus.
Esisijoitustekniikan aikana käytetään kuitenkin US:n kierrettyä näyttöä alkuperäisen näytön sijasta.
Pyörimiskulma määräytyy sen US-sondin kiertoasteen mukaan, johon kiihtyvyysanturi on kiinnitetty.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytetään tutkijan itse kehittämää näytön kiertoohjelmaa.
Ultraääni (US) -anturin etupintaan on kiinnitetty kiihtyvyysanturi.
Anturin kiertokulma toimitetaan kannettavaan tietokoneeseen ja siitä tulee tieto näytön pyörimiskulman säätämiseksi.
Välittömästi yleisanestesian induktion jälkeen potilaan päätä käännetään hieman ja pöytää kallistetaan 10 astetta.
Yhdysvaltalaisessa ryhmässä tutkijat saavat sonografisen kuvan ja yrittävät kanyloida sisäisen kaulalaskimon (IJV).
Esisijoitusryhmässä ihomarkkeri tehdään odotettuun ihon pistokohtaan, jossa IJV:n keskikohdan yli kulkeva kohtisuora viiva kohtaa ihon käännetyllä US-näytöllä.
Se kirjataan "onnistuneeksi", kun sisäinen kaulalaskimo puhkaistaan onnistuneesti ilman komplikaatioita.
Se kirjataan "virheeksi", jos sisäistä kaulalaskimoa ei puhkaista toistuvien neulanheittojen aikana.
Yritysten määrä ja onnistumiskerrat kirjataan.
Kahden ryhmän onnistumista ja komplikaatioita verrataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
320
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chul-Woo Jung Jung, MD
- Puhelinnumero: 2-2-2072-0640
- Sähköposti: jungcwoo@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat on varattu yleisanestesiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen epääminen
- Potilaat, joilla on kohdunkaulan selkärangan vammoja
- Potilaat, joilla on atlanto-aksiaalinen epävakaus
- Potilaat, joilla on lisääntynyt kallonsisäinen paine
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: perinteinen ultraääni (USA) -ohjattu ryhmä
sisäisen kaulalaskimon katetrointi tavanomaisella US-ohjatulla kaulalaskimokanylaatiolla (IJV)
|
sisäinen kaulalaskimokatetrointi ultraäänellä (USA) tai yhdysvaltalaispohjaisilla esipaikannustekniikoilla
|
|
Kokeellinen: rotaatio Prelocation ryhmä
sisäinen kaulalaskimokatetrointi maamerkkilähestymistavalla, joka perustuu kiertosäädettyyn US-näyttöön
|
sisäinen kaulalaskimokatetrointi ultraäänellä (USA) tai yhdysvaltalaispohjaisilla esipaikannustekniikoilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sisäisen kaulalaskimokanyloinnin onnistumisnopeus
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ultraääni (US) anturin pyörimisaste
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chul-Woo Jung, MD, Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 25. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IJV_rotation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .