El sitio de punción en la técnica de prelocalización del cateterismo venoso yugular interno
29 de noviembre de 2023 actualizado por: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
El sitio de punción en la técnica de prelocalización guiada por ultrasonido del cateterismo venoso yugular interno: ensayo clínico aleatorizado de no inferioridad
Cuando se intenta la canulación de la vena yugular interna con ecografía, son posibles dos enfoques, como las técnicas de prelocalización y guiadas por ecografía.
Este estudio es un ensayo clínico que compara las tasas de éxito de ambas técnicas y muestra la no inferioridad de la técnica de prelocalización.
Sin embargo, durante la técnica de prelocalización, se utiliza la pantalla rotada de EE.UU. en lugar de la pantalla original.
El ángulo de rotación está determinado por el grado de rotación de la sonda estadounidense a la que está conectado un acelerómetro.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utiliza el programa de rotación de pantalla desarrollado por el propio investigador.
Hay un acelerómetro colocado en la superficie frontal de la sonda de ultrasonido (EE.UU.).
El ángulo de rotación de la sonda se envía a la computadora portátil y se convierte en la información para ajustar el ángulo de rotación de la pantalla.
Inmediatamente después de la inducción de la anestesia general, se gira ligeramente la cabeza del paciente y se inclina la mesa 10 grados.
En el grupo de EE. UU., los investigadores obtienen una vista ecográfica e intentan canular la vena yugular interna (VYI).
En el grupo de preubicación, se realiza un marcador de piel en el sitio de punción de la piel previsto, donde una línea perpendicular que pasa sobre el centro de la VYI se encuentra con la piel en la pantalla ecográfica rotada.
Se registra "éxito" cuando la vena yugular interna se perfora con éxito y sin complicaciones.
Se registra "fracaso" si la vena yugular interna no se perfora durante los pases repetidos de la aguja.
Se registra el número de intentos y los mosaicos hasta el éxito.
Se comparan las tasas de éxito y complicaciones entre dos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
320
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chul-Woo Jung Jung, MD
- Número de teléfono: 2-2-2072-0640
- Correo electrónico: jungcwoo@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para anestesia general.
Criterio de exclusión:
- Denegación de consentimiento
- Pacientes con lesiones de la columna cervical.
- Pacientes con inestabilidad atlantoaxial.
- Pacientes con riesgo de aumento de la presión intracraneal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: grupo guiado por ecografía convencional (EE.UU.)
Cateterismo de la vena yugular interna mediante canulación convencional de la vena yugular interna (IJV) guiada por ecografía
|
Cateterismo de la vena yugular interna mediante ultrasonido (EE. UU.) o técnicas de prelocalización basadas en EE. UU.
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Experimental: grupo de preubicación rotacional
Cateterismo de la vena yugular interna mediante un enfoque de referencia basado en la pantalla de EE. UU. ajustada por rotación
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Cateterismo de la vena yugular interna mediante ultrasonido (EE. UU.) o técnicas de prelocalización basadas en EE. UU.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de éxito de la canulación de la vena yugular interna
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Grado de rotación de la sonda de ultrasonido (US)
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chul-Woo Jung, MD, Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
25 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IJV_rotation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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