Die Punktionsstelle in der Prälokationstechnik der inneren Jugularvenenkatheterisierung
29. November 2023 aktualisiert von: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Die Punktionsstelle in der ultraschallgesteuerten Prälokationstechnik der inneren Jugularvenenkatheterisierung: Randomisierte klinische Studie ohne Minderwertigkeit
Beim Versuch einer Kanülierung der Vena jugularis interna mittels Ultraschall sind zwei Ansätze möglich, etwa ultraschallgesteuerte (US) und Vorortungstechniken.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine klinische Studie, die die Erfolgsraten beider Techniken vergleicht und die Nichtunterlegenheit der Prälokationstechnik zeigt.
Bei der Vorortungstechnik wird jedoch anstelle des Originalbildschirms ein gedrehter US-Bildschirm verwendet.
Der Drehwinkel wird durch den Grad der Drehung der US-Sonde bestimmt, an der ein Beschleunigungsmesser angebracht ist.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird das vom Ermittler selbst entwickelte Programm zum Drehen des Bildschirms verwendet.
An der Vorderseite der Ultraschallsonde (US) ist ein Beschleunigungsmesser angebracht.
Der Drehwinkel der Sonde wird an den Laptop übermittelt und dient als Information zur Einstellung des Drehwinkels des Bildschirms.
Unmittelbar nach Einleitung der Vollnarkose wird der Kopf des Patienten leicht gedreht und der Tisch um 10 Grad geneigt.
In der US-Gruppe erhalten die Forscher eine sonografische Ansicht und versuchen eine Kanülierung der inneren Halsvene (IJV).
In der Vorortungsgruppe wird eine Hautmarkierung an der erwarteten Hautpunktionsstelle angebracht, wo eine senkrechte Linie, die über die Mitte des IJV verläuft, auf die Haut auf dem gedrehten US-Bildschirm trifft.
Als „Erfolg“ gilt, wenn die Punktion der Vena jugularis interna erfolgreich und ohne Komplikationen durchgeführt wurde.
Es wird als „Misserfolg“ vermerkt, wenn die Vena jugularis interna bei wiederholten Nadelstichen nicht punktiert wird.
Die Anzahl der Versuche und der Erfolg werden aufgezeichnet.
Die Erfolgs- und Komplikationsraten zwischen zwei Gruppen werden verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
320
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Chul-Woo Jung Jung, MD
- Telefonnummer: 2-2-2072-0640
- E-Mail: jungcwoo@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine Vollnarkose vorgesehen ist
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Einwilligung
- Patienten mit Verletzungen der Halswirbelsäule
- Patienten mit atlantoaxialer Instabilität
- Bei Patienten besteht das Risiko eines erhöhten Hirndrucks
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: konventionelle Ultraschall (US)-geführte Gruppe
Katheterisierung der Vena jugularis interna mittels konventioneller US-geführter Kanülierung der Vena jugularis interna (IJV).
|
Katheterisierung der inneren Halsvene mittels Ultraschall (US) oder US-basierten Prälokationstechniken
|
|
Experimental: rotierende Vorortungsgruppe
Katheterisierung der inneren Halsvene unter Verwendung eines Orientierungspunkt-Ansatzes basierend auf dem rotationsangepassten US-Bildschirm
|
Katheterisierung der inneren Halsvene mittels Ultraschall (US) oder US-basierten Prälokationstechniken
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Erfolgsrate der Kanülierung der inneren Halsvene
Zeitfenster: intraoperativ
|
intraoperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Rotationsgrad der Ultraschallsonde (US).
Zeitfenster: intraoperativ
|
intraoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Chul-Woo Jung, MD, Seoul National University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
25. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IJV_rotation
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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