Punkteringsstedet i prelokasjonsteknikk for den indre halsvenekateteriseringen
29. november 2023 oppdatert av: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Punkteringsstedet i ultralydveiledet prelokasjonsteknikk for intern jugular venøs kateterisering: ikke-underordnet randomisert klinisk forsøk
To tilnærminger som ultralyd (US)-veiledet og prelokasjonsteknikker er mulig når den interne halsvenen kanyleres med UL.
Denne studien er en klinisk studie som sammenligner suksessratene til begge teknikkene og viser prelokasjonsteknikkens ikke-underlegenhet.
Under prelocation-teknikken brukes imidlertid rotert skjerm fra USA i stedet for originalskjerm.
Rotasjonsvinkelen bestemmes av rotasjonsgraden til US-sonden der et akselerometer er festet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerens egenutviklede skjermroterende program benyttes.
Et akselerometer er festet på forsiden av ultralydsonden (US).
Rotasjonsvinkelen til sonden leveres til den bærbare datamaskinen og blir informasjonen for å justere rotasjonsvinkelen på skjermen.
Umiddelbart etter induksjon av generell anestesi snus pasientens hode litt, og bordet vippes i 10 grader.
I den amerikanske gruppen får etterforskerne et sonografisk syn og prøver en kanylering av den indre halsvenen (IJV).
I prelokasjonsgruppen lages en hudmarkør på det forventede hudpunkturstedet der en vinkelrett linje som går over midten av IJV møter huden på den roterte US-skjermen.
Det er registrert "suksess" når den indre halsvenen er vellykket punktert uten komplikasjoner.
Det registreres "svikt" hvis den indre halsvenen ikke punkteres ved gjentatte nålepasseringer.
Antall forsøk og flis til suksess blir registrert.
Suksess- og komplikasjonsratene mellom to grupper sammenlignes.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
320
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chul-Woo Jung Jung, MD
- Telefonnummer: 2-2-2072-0640
- E-post: jungcwoo@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt for generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på samtykke
- Pasienter med cervikal ryggradsskader
- Pasienter med atlanto-aksial ustabilitet
- Pasienter med risiko for økt intrakranielt trykk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konvensjonell ultralyd (US)-veiledet gruppe
intern jugular vene kateterisering ved bruk av konvensjonell US-guided internal jugular vene (IJV) kanyle
|
intern halsvenekateterisering ved bruk av ultralyd (US) eller USA-baserte prelokasjonsteknikker
|
|
Eksperimentell: rotasjons Prelocation gruppe
intern halsvenekateterisering ved bruk av landemerketilnærming basert på den rotasjonsjusterte amerikanske skjermen
|
intern halsvenekateterisering ved bruk av ultralyd (US) eller USA-baserte prelokasjonsteknikker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Suksessrate for kanylering av indre halsvene
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rotasjonsgrad av ultralydsonde (US).
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chul-Woo Jung, MD, Seoul National University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2016
Først lagt ut (Antatt)
25. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IJV_rotation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .