Punkteringsstedet i prælokationsteknik for den indre halsvenekateterisering
29. november 2023 opdateret af: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Punkturstedet i ultralydsvejledt prælokationsteknik for den indre jugulære venekateterisering: Randomiseret klinisk forsøg uden mindreværd
To tilgange såsom ultralyd (US)-guidede og prælokationsteknikker er mulige, når den indre halsvene-kanylering forsøges med UL.
Denne undersøgelse er et klinisk forsøg, der sammenligner succesraterne for begge teknikker og viser prælokationsteknikkens ikke-underlegenhed.
Men under prelocation-teknikken bruges roteret skærm fra USA i stedet for original skærm.
Rotationsvinklen bestemmes af rotationsgraden af US-sonden, hvor et accelerometer er fastgjort.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerens eget udviklede skærmroterende program anvendes.
Et accelerometer er fastgjort på forsiden af ultralydssonden (US).
Sondens rotationsvinkel leveres til den bærbare computer og bliver informationen til at justere skærmens rotationsvinkel.
Umiddelbart efter induktion af generel anæstesi drejes patientens hoved let, og bordet vippes 10 grader.
I den amerikanske gruppe får efterforskerne et sonografisk billede og forsøger en kanylering af den indre halsvene (IJV).
I prælokationsgruppen laves en hudmarkør på det forventede hudpunktursted, hvor en vinkelret linje, der passerer over midten af IJV, møder huden på den roterede US-skærm.
Det er registreret "succes", når den indre halsvene er succesfuldt punkteret uden komplikationer.
Det registreres "svigt", hvis den indre halsvene ikke punkteres under gentagne nålegennemløb.
Antallet af forsøg og fliser til succes registreres.
Succes- og komplikationsraterne mellem to grupper sammenlignes.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
320
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chul-Woo Jung Jung, MD
- Telefonnummer: 2-2-2072-0640
- E-mail: jungcwoo@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter planlagt til generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Afslag på samtykke
- Patienter med cervikal rygsøjleskader
- Patienter med atlanto-aksial ustabilitet
- Patienter med risiko for øget intrakranielt tryk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konventionel ultralyd (US)-guidet gruppe
intern halsvenekateterisering ved brug af konventionel amerikansk-styret intern halsvene (IJV) kanyle
|
intern halsvenekateterisering ved hjælp af ultralyd (US) eller USA-baserede prælokationsteknikker
|
|
Eksperimentel: roterende Prelocation gruppe
intern halsvenekateterisering ved hjælp af skelsættende tilgang baseret på den rotationsjusterede amerikanske skærm
|
intern halsvenekateterisering ved hjælp af ultralyd (US) eller USA-baserede prælokationsteknikker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Succesrate for intern halsvenskanylering
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Grad af rotation af ultralyd (US) sonde
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chul-Woo Jung, MD, Seoul National University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2016
Først opslået (Anslået)
25. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IJV_rotation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Halsårer
-
Lashmi VenkatraghavanUniversity Health Network, TorontoAfsluttet
-
University Health Network, TorontoTrukket tilbage
-
Medtronic EndovascularSapheon, Inc.AfsluttetGreat Saphenous Vein (GSV) med venøs reflukssygdomForenede Stater
-
Medtronic EndovascularAfsluttetGreat Saphenous Vein (GSV) med venøs reflukssygdomForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetMakulaødem Sekundært til Branch Retinal Vein Oklusion (BRVO)Japan