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O local da punção na técnica de pré-localização do cateterismo venoso jugular interno

29 de novembro de 2023 atualizado por: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital

O local da punção na técnica de pré-localização guiada por ultrassom do cateterismo venoso jugular interno: ensaio clínico randomizado de não inferioridade

Duas abordagens, como técnicas guiadas por ultrassom (US) e pré-localização, são possíveis quando a canulação da veia jugular interna é tentada com US. Este estudo é um ensaio clínico que compara as taxas de sucesso de ambas as técnicas e mostra a não inferioridade da técnica de pré-localização. No entanto, durante a técnica de pré-localização, a tela girada do US é usada em vez da tela original. O ângulo de rotação é determinado pelo grau de rotação da sonda US onde um acelerômetro está conectado.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

É usado o programa de rotação de tela desenvolvido pelo próprio investigador. Um acelerômetro é fixado na superfície frontal da sonda de ultrassom (US). O ângulo de rotação da sonda é entregue ao laptop e se torna a informação para ajustar o ângulo de rotação da tela. Imediatamente após a indução da anestesia geral, a cabeça do paciente é levemente virada e a mesa inclinada em 10 graus. No grupo dos EUA, os investigadores obtêm uma visão ultrassonográfica e tentam uma canulação da veia jugular interna (VJI). No grupo de pré-localização, um marcador cutâneo é feito no local previsto da punção cutânea, onde uma linha perpendicular que passa sobre o centro da VJI encontra a pele na tela de US girada. Registra-se “sucesso” quando a veia jugular interna é puncionada com sucesso e sem complicações. É registrada “falha” se a veia jugular interna não for puncionada durante repetidas passagens da agulha. O número de tentativas e o sucesso são registrados. As taxas de sucesso e complicações entre dois grupos são comparadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

320

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Chul-Woo Jung Jung, MD
  • Número de telefone: 2-2-2072-0640
  • E-mail: jungcwoo@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes agendados para anestesia geral

Critério de exclusão:

  • Recusa de consentimento
  • Pacientes com lesões na coluna cervical
  • Pacientes com instabilidade atlanto-axial
  • Pacientes em risco de aumento da pressão intracraniana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo guiado por ultrassom convencional (US)
cateterismo da veia jugular interna usando canulação convencional da veia jugular interna (VJI) guiada por US
cateterismo da veia jugular interna usando ultrassom (EUA) ou técnicas de pré-localização baseadas nos EUA
Experimental: grupo de pré-locação rotacional
cateterismo da veia jugular interna usando abordagem de referência com base na tela de US com rotação ajustada
cateterismo da veia jugular interna usando ultrassom (EUA) ou técnicas de pré-localização baseadas nos EUA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de sucesso da canulação da veia jugular interna
Prazo: intraoperatório
intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Grau de rotação da sonda de ultrassom (US)
Prazo: intraoperatório
intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chul-Woo Jung, MD, Seoul National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimado)

25 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IJV_rotation

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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