- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02878174
O local da punção na técnica de pré-localização do cateterismo venoso jugular interno
29 de novembro de 2023 atualizado por: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
O local da punção na técnica de pré-localização guiada por ultrassom do cateterismo venoso jugular interno: ensaio clínico randomizado de não inferioridade
Duas abordagens, como técnicas guiadas por ultrassom (US) e pré-localização, são possíveis quando a canulação da veia jugular interna é tentada com US.
Este estudo é um ensaio clínico que compara as taxas de sucesso de ambas as técnicas e mostra a não inferioridade da técnica de pré-localização.
No entanto, durante a técnica de pré-localização, a tela girada do US é usada em vez da tela original.
O ângulo de rotação é determinado pelo grau de rotação da sonda US onde um acelerômetro está conectado.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É usado o programa de rotação de tela desenvolvido pelo próprio investigador.
Um acelerômetro é fixado na superfície frontal da sonda de ultrassom (US).
O ângulo de rotação da sonda é entregue ao laptop e se torna a informação para ajustar o ângulo de rotação da tela.
Imediatamente após a indução da anestesia geral, a cabeça do paciente é levemente virada e a mesa inclinada em 10 graus.
No grupo dos EUA, os investigadores obtêm uma visão ultrassonográfica e tentam uma canulação da veia jugular interna (VJI).
No grupo de pré-localização, um marcador cutâneo é feito no local previsto da punção cutânea, onde uma linha perpendicular que passa sobre o centro da VJI encontra a pele na tela de US girada.
Registra-se “sucesso” quando a veia jugular interna é puncionada com sucesso e sem complicações.
É registrada “falha” se a veia jugular interna não for puncionada durante repetidas passagens da agulha.
O número de tentativas e o sucesso são registrados.
As taxas de sucesso e complicações entre dois grupos são comparadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
320
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chul-Woo Jung Jung, MD
- Número de telefone: 2-2-2072-0640
- E-mail: jungcwoo@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para anestesia geral
Critério de exclusão:
- Recusa de consentimento
- Pacientes com lesões na coluna cervical
- Pacientes com instabilidade atlanto-axial
- Pacientes em risco de aumento da pressão intracraniana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo guiado por ultrassom convencional (US)
cateterismo da veia jugular interna usando canulação convencional da veia jugular interna (VJI) guiada por US
|
cateterismo da veia jugular interna usando ultrassom (EUA) ou técnicas de pré-localização baseadas nos EUA
|
|
Experimental: grupo de pré-locação rotacional
cateterismo da veia jugular interna usando abordagem de referência com base na tela de US com rotação ajustada
|
cateterismo da veia jugular interna usando ultrassom (EUA) ou técnicas de pré-localização baseadas nos EUA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de sucesso da canulação da veia jugular interna
Prazo: intraoperatório
|
intraoperatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Grau de rotação da sonda de ultrassom (US)
Prazo: intraoperatório
|
intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chul-Woo Jung, MD, Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimado)
25 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IJV_rotation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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