Место пункции при прелокационной технике катетеризации внутренней яремной вены
29 ноября 2023 г. обновлено: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Место пункции при методе прелокации внутренней яремной вены под ультразвуковым контролем: рандомизированное клиническое исследование не меньшей эффективности
При попытке канюлирования внутренней яремной вены с помощью УЗИ возможны два подхода, такие как ультразвуковой контроль (УЗИ) и методы предварительной локализации.
Это исследование представляет собой клиническое испытание, в котором сравниваются показатели успеха обоих методов и доказывается не меньшая эффективность метода предварительной локализации.
Однако при использовании метода предварительной локации вместо исходного экрана используется повернутый экран США.
Угол поворота определяется степенью поворота УЗ-датчика, к которому прикреплен акселерометр.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Используется разработанная исследователем программа поворота экрана.
На передней поверхности ультразвукового (УЗ) зонда закреплен акселерометр.
Угол поворота датчика передается на ноутбук и становится информацией для регулировки угла поворота экрана.
Сразу после введения общей анестезии голову больного слегка поворачивают, а стол наклоняют на 10 градусов.
В группе из США исследователи получают сонографическое изображение и пробуют канюляцию внутренней яремной вены (ВЯВ).
В группе предварительной локации маркер кожи делается на предполагаемом месте прокола кожи, где перпендикулярная линия, проходящая через центр IJV, встречается с кожей на повернутом экране УЗИ.
Регистрируется «успех», когда внутренняя яремная вена успешно пунктируется без осложнений.
Регистрируют «неудача», если внутренняя яремная вена не пунктируется при повторных проходах иглы.
Записывается количество попыток и успех.
Сравниваются показатели успеха и осложнений между двумя группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
320
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chul-Woo Jung Jung, MD
- Номер телефона: 2-2-2072-0640
- Электронная почта: jungcwoo@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначена общая анестезия
Критерий исключения:
- Отказ в согласии
- Пациенты с травмами шейного отдела позвоночника
- Пациенты с атланто-аксиальной нестабильностью
- Пациенты с риском повышения внутричерепного давления
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа под контролем обычного УЗИ (США)
катетеризация внутренней яремной вены с использованием традиционной канюляции внутренней яремной вены (ВЯВ) под контролем УЗИ
|
катетеризация внутренней яремной вены с использованием ультразвука (УЗИ) или методов предварительной локализации на основе УЗИ
|
|
Экспериментальный: ротационная группа прелокации
катетеризация внутренней яремной вены с использованием ориентирного подхода на основе УЗИ-экрана с регулировкой вращения
|
катетеризация внутренней яремной вены с использованием ультразвука (УЗИ) или методов предварительной локализации на основе УЗИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень успеха канюляции внутренней яремной вены
Временное ограничение: интраоперационный
|
интраоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Степень вращения ультразвукового (УЗ) датчика
Временное ограничение: интраоперационный
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Chul-Woo Jung, MD, Seoul National University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
25 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IJV_rotation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .