颈内静脉置管预定位技术的穿刺部位
2023年11月29日 更新者：Chul-Woo Jung、Seoul National University Hospital
超声引导颈内静脉置管预定位技术穿刺部位：非劣效性随机临床试验
当尝试使用超声进行颈内静脉插管时，可以采用两种方法，例如超声（US）引导和预定位技术。
这项研究是一项临床试验，比较了两种技术的成功率，并显示了预定位技术的非劣效性。
然而，在预定位技术中，使用的是美国的旋转屏幕而不是原始屏幕。
旋转角度由连接有加速度计的 US 探头的旋转角度决定。
研究概览
详细说明
使用调查员自己开发的屏幕旋转程序。
超声波 (US) 探头的前表面上装有一个加速度计。
探头的旋转角度传递到笔记本电脑，成为调整屏幕旋转角度的信息。
全身麻醉诱导后，立即轻微转动患者头部，并将手术床倾斜 10 度。
在美国组中，研究人员获得超声图像并尝试颈内静脉 (IJV) 插管。
在预定位组中，在预期的皮肤穿刺部位进行皮肤标记，其中穿过 IJV 中心的垂直线与旋转的 US 屏幕上的皮肤相交。
当颈内静脉成功穿刺且没有并发症时，记录为“成功”。
如果在重复的针刺过程中没有刺破颈内静脉，则记录为“失败”。
记录尝试次数和成功次数。
比较两组的成功率和并发症发生率。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
320
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chul-Woo Jung Jung, MD
- 电话号码：2-2-2072-0640
- 邮箱：jungcwoo@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 安排全身麻醉的患者
排除标准：
- 拒绝同意
- 颈椎损伤患者
- 寰枢椎不稳患者
- 有颅内压升高风险的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：传统超声（US）引导组
使用传统超声引导的颈内静脉 (IJV) 插管进行颈内静脉插管
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使用超声 (US) 或基于超声的预定位技术进行颈内静脉导管插入术
|
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实验性的：旋转预定位组
使用基于旋转调整超声屏幕的标志性方法进行颈内静脉导管插入术
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使用超声 (US) 或基于超声的预定位技术进行颈内静脉导管插入术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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颈内静脉插管成功率
大体时间：术中
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术中
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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超声波（US）探头旋转度数
大体时间：术中
|
术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chul-Woo Jung, MD、Seoul National University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年8月1日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月22日
首次发布 (估计的)
2016年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月29日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IJV_rotation
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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