Il sito di puntura nella tecnica di prelocalizzazione del cateterismo venoso giugulare interno
29 novembre 2023 aggiornato da: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Il sito di puntura nella tecnica di prelocalizzazione ecoguidata del cateterismo venoso giugulare interno: studio clinico randomizzato di non inferiorità
Quando si tenta l'incannulazione della vena giugulare interna con gli ultrasuoni, sono possibili due approcci, come le tecniche guidate dagli ultrasuoni (US) e le tecniche di prelocalizzazione.
Questo studio è una sperimentazione clinica che confronta le percentuali di successo di entrambe le tecniche e mostra la non inferiorità della tecnica di prelocalizzazione.
Tuttavia, durante la tecnica di prelocalizzazione, viene utilizzato lo schermo ruotato degli Stati Uniti invece dello schermo originale.
L'angolo di rotazione è determinato dal grado di rotazione della sonda ecografica a cui è collegato un accelerometro.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Viene utilizzato il programma di rotazione dello schermo sviluppato dallo sperimentatore.
Un accelerometro è collegato sulla superficie anteriore della sonda ecografica (US).
L'angolo di rotazione della sonda viene trasmesso al laptop e diventa l'informazione per regolare l'angolo di rotazione dello schermo.
Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia generale, la testa del paziente viene leggermente girata e il lettino viene inclinato di 10 gradi.
Nel gruppo statunitense, i ricercatori ottengono una visione ecografica e tentano l'incannulazione della vena giugulare interna (IJV).
Nel gruppo di prelocalizzazione, viene tracciato un marcatore cutaneo sul sito previsto della puntura cutanea, nel punto in cui una linea perpendicolare che passa sopra il centro della IJV incontra la pelle sullo schermo ecografico ruotato.
Si registra "successo" quando la vena giugulare interna viene perforata con successo senza complicazioni.
Si parla di "fallimento" se la vena giugulare interna non viene perforata durante ripetuti passaggi dell'ago.
Vengono registrati il numero di tentativi e le tessere fino al successo.
Vengono confrontati i tassi di successo e di complicanze tra due gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
320
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chul-Woo Jung Jung, MD
- Numero di telefono: 2-2-2072-0640
- Email: jungcwoo@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in attesa di anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del consenso
- Pazienti con lesioni del rachide cervicale
- Pazienti con instabilità atlanto-assiale
- Pazienti a rischio di aumento della pressione intracranica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: gruppo guidato da ultrasuoni convenzionali (US).
cateterizzazione della vena giugulare interna mediante cannulazione convenzionale della vena giugulare interna (IJV) ecoguidata
|
cateterizzazione della vena giugulare interna mediante ultrasuoni (US) o tecniche di prelocalizzazione basate sugli ultrasuoni
|
|
Sperimentale: gruppo di prelocazione rotazionale
cateterismo della vena giugulare interna utilizzando un approccio di riferimento basato sullo schermo ecografico regolato per la rotazione
|
cateterizzazione della vena giugulare interna mediante ultrasuoni (US) o tecniche di prelocalizzazione basate sugli ultrasuoni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di successo dell'incannulazione della vena giugulare interna
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Grado di rotazione della sonda ecografica (US).
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Chul-Woo Jung, MD, Seoul National University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2016
Primo Inserito (Stimato)
25 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IJV_rotation
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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