- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02878174
Miejsce wkłucia w technice wstępnej lokalizacji cewnikowania żyły szyjnej wewnętrznej
29 listopada 2023 zaktualizowane przez: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Miejsce nakłucia w technice wstępnej lokalizacji pod kontrolą USG cewnikowania żyły szyjnej wewnętrznej: randomizowane badanie kliniczne równoważności
W przypadku próby kaniulacji żyły szyjnej wewnętrznej za pomocą USG możliwe są dwie metody, takie jak technika pod kontrolą USG i technika prelokacji.
Niniejsze badanie jest badaniem klinicznym porównującym skuteczność obu technik i wykazującym równoważność techniki prelokacji.
Jednak w technice prelokacji zamiast ekranu oryginalnego używany jest obrócony ekran US.
Kąt obrotu wyznaczany jest na podstawie stopnia obrotu sondy US, do której podłączony jest akcelerometr.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykorzystywany jest opracowany przez badacza program obracania ekranu.
Akcelerometr jest przymocowany do przedniej powierzchni sondy ultradźwiękowej (US).
Kąt obrotu sondy jest dostarczany do laptopa i staje się informacją do regulacji kąta obrotu ekranu.
Bezpośrednio po wprowadzeniu znieczulenia ogólnego głowa pacjenta jest lekko obrócona, a stół pochylony pod kątem 10 stopni.
W grupie USG badacze uzyskują obraz ultrasonograficzny i podejmują próbę kaniulacji żyły szyjnej wewnętrznej (IJV).
W grupie wstępnej lokalizacji znacznik skóry wykonuje się w przewidywanym miejscu nakłucia skóry, gdzie prostopadła linia przechodząca przez środek IJV styka się ze skórą na obróconym ekranie USG.
Za „sukces” uważa się pomyślne i bez powikłań przekłucie żyły szyjnej wewnętrznej.
„Niepowodzenie” rejestruje się, jeśli żyła szyjna wewnętrzna nie zostanie nakłuta podczas wielokrotnych przejść igłą.
Rejestrowana jest liczba prób i płytek do sukcesu.
Porównuje się współczynniki powodzenia i powikłań pomiędzy dwiema grupami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
320
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chul-Woo Jung Jung, MD
- Numer telefonu: 2-2-2072-0640
- E-mail: jungcwoo@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do znieczulenia ogólnego
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa zgody
- Pacjenci z urazami odcinka szyjnego kręgosłupa
- Pacjenci z niestabilnością szczytowo-osiową
- Pacjenci zagrożeni zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa pod kontrolą konwencjonalnego USG
cewnikowanie żyły szyjnej wewnętrznej przy użyciu konwencjonalnej kaniulacji żyły szyjnej wewnętrznej pod kontrolą USG
|
cewnikowanie żyły szyjnej wewnętrznej za pomocą ultradźwięków (USA) lub technik prelokacji opartych na USA
|
|
Eksperymentalny: rotacyjna grupa Prelokacji
cewnikowanie żyły szyjnej wewnętrznej metodą punktową w oparciu o ekran USG z rotacją
|
cewnikowanie żyły szyjnej wewnętrznej za pomocą ultradźwięków (USA) lub technik prelokacji opartych na USA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik skuteczności kaniulacji żyły szyjnej wewnętrznej
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stopień obrotu sondy ultradźwiękowej (US).
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Chul-Woo Jung, MD, Seoul National University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
25 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IJV_rotation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .