Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejsce wkłucia w technice wstępnej lokalizacji cewnikowania żyły szyjnej wewnętrznej

29 listopada 2023 zaktualizowane przez: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital

Miejsce nakłucia w technice wstępnej lokalizacji pod kontrolą USG cewnikowania żyły szyjnej wewnętrznej: randomizowane badanie kliniczne równoważności

W przypadku próby kaniulacji żyły szyjnej wewnętrznej za pomocą USG możliwe są dwie metody, takie jak technika pod kontrolą USG i technika prelokacji. Niniejsze badanie jest badaniem klinicznym porównującym skuteczność obu technik i wykazującym równoważność techniki prelokacji. Jednak w technice prelokacji zamiast ekranu oryginalnego używany jest obrócony ekran US. Kąt obrotu wyznaczany jest na podstawie stopnia obrotu sondy US, do której podłączony jest akcelerometr.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Wykorzystywany jest opracowany przez badacza program obracania ekranu. Akcelerometr jest przymocowany do przedniej powierzchni sondy ultradźwiękowej (US). Kąt obrotu sondy jest dostarczany do laptopa i staje się informacją do regulacji kąta obrotu ekranu. Bezpośrednio po wprowadzeniu znieczulenia ogólnego głowa pacjenta jest lekko obrócona, a stół pochylony pod kątem 10 stopni. W grupie USG badacze uzyskują obraz ultrasonograficzny i podejmują próbę kaniulacji żyły szyjnej wewnętrznej (IJV). W grupie wstępnej lokalizacji znacznik skóry wykonuje się w przewidywanym miejscu nakłucia skóry, gdzie prostopadła linia przechodząca przez środek IJV styka się ze skórą na obróconym ekranie USG. Za „sukces” uważa się pomyślne i bez powikłań przekłucie żyły szyjnej wewnętrznej. „Niepowodzenie” rejestruje się, jeśli żyła szyjna wewnętrzna nie zostanie nakłuta podczas wielokrotnych przejść igłą. Rejestrowana jest liczba prób i płytek do sukcesu. Porównuje się współczynniki powodzenia i powikłań pomiędzy dwiema grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

320

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do znieczulenia ogólnego

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa zgody
  • Pacjenci z urazami odcinka szyjnego kręgosłupa
  • Pacjenci z niestabilnością szczytowo-osiową
  • Pacjenci zagrożeni zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa pod kontrolą konwencjonalnego USG
cewnikowanie żyły szyjnej wewnętrznej przy użyciu konwencjonalnej kaniulacji żyły szyjnej wewnętrznej pod kontrolą USG
cewnikowanie żyły szyjnej wewnętrznej za pomocą ultradźwięków (USA) lub technik prelokacji opartych na USA
Eksperymentalny: rotacyjna grupa Prelokacji
cewnikowanie żyły szyjnej wewnętrznej metodą punktową w oparciu o ekran USG z rotacją
cewnikowanie żyły szyjnej wewnętrznej za pomocą ultradźwięków (USA) lub technik prelokacji opartych na USA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik skuteczności kaniulacji żyły szyjnej wewnętrznej
Ramy czasowe: śródoperacyjny
śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stopień obrotu sondy ultradźwiękowej (US).
Ramy czasowe: śródoperacyjny
śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chul-Woo Jung, MD, Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IJV_rotation

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj