Le site de ponction dans la technique de prélocalisation du cathétérisme veineux jugulaire interne
29 novembre 2023 mis à jour par: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Le site de ponction dans la technique de prélocalisation guidée par échographie du cathétérisme veineux jugulaire interne : essai clinique randomisé de non-infériorité
Deux approches telles que les techniques guidées par échographie (US) et de prélocalisation sont possibles lorsque la canulation de la veine jugulaire interne est tentée avec l'échographie.
Cette étude est un essai clinique qui compare les taux de réussite des deux techniques et montre la non-infériorité de la technique de prélocalisation.
Cependant, lors de la technique de prélocalisation, l'écran pivoté des États-Unis est utilisé à la place de l'écran d'origine.
L'angle de rotation est déterminé par le degré de rotation de la sonde américaine à laquelle un accéléromètre est fixé.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme de rotation d'écran développé par l'enquêteur est utilisé.
Un accéléromètre est fixé sur la surface avant de la sonde à ultrasons (US).
L'angle de rotation de la sonde est transmis à l'ordinateur portable et devient l'information permettant d'ajuster l'angle de rotation de l'écran.
Immédiatement après l'induction de l'anesthésie générale, la tête du patient est légèrement tournée et la table est inclinée à 10 degrés.
Dans le groupe américain, les enquêteurs obtiennent une vue échographique et tentent une canulation de la veine jugulaire interne (VJI).
Dans le groupe de prélocalisation, un marqueur cutané est réalisé sur le site de ponction cutanée prévu où une ligne perpendiculaire qui passe au-dessus du centre de l'IJV rencontre la peau sur l'écran américain pivoté.
On parle de « succès » lorsque la veine jugulaire interne est percée avec succès et sans complications.
Il est enregistré « échec » si la veine jugulaire interne n’est pas percée lors des passages répétés de l’aiguille.
Le nombre d'essais et le nombre de réussites sont enregistrés.
Les taux de réussite et de complications entre deux groupes sont comparés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
320
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chul-Woo Jung Jung, MD
- Numéro de téléphone: 2-2-2072-0640
- E-mail: jungcwoo@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant subir une anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Refus de consentement
- Patients souffrant de lésions de la colonne cervicale
- Patients présentant une instabilité atlanto-axiale
- Patients à risque d'augmentation de la pression intracrânienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: groupe guidé par échographie conventionnelle (États-Unis)
cathétérisme de la veine jugulaire interne à l'aide d'une canulation conventionnelle de la veine jugulaire interne (VJI) guidée par échographie
|
cathétérisme de la veine jugulaire interne à l'aide de techniques de prélocalisation par ultrasons (États-Unis) ou aux États-Unis
|
|
Expérimental: groupe de prélocalisation en rotation
cathétérisme de la veine jugulaire interne utilisant une approche historique basée sur l'écran américain ajusté en rotation
|
cathétérisme de la veine jugulaire interne à l'aide de techniques de prélocalisation par ultrasons (États-Unis) ou aux États-Unis
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux de réussite de la canulation de la veine jugulaire interne
Délai: peropératoire
|
peropératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Degré de rotation de la sonde à ultrasons (US)
Délai: peropératoire
|
peropératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chul-Woo Jung, MD, Seoul National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2016
Première publication (Estimé)
25 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IJV_rotation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .