Punkteringsplatsen i förlokaliseringstekniken för den inre jugulära venkateteriseringen
29 november 2023 uppdaterad av: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Punkteringsplatsen i ultraljudsvägledd prelokationsteknik för den interna jugulära venkateteriseringen: Randomiserad klinisk prövning utan underlägsenhet
Två tillvägagångssätt, såsom ultraljud (US)-guidad och prelocation-tekniker är möjliga när den interna halsvenskanylen försöks med UL.
Den här studien är en klinisk prövning som jämför framgångsfrekvensen för båda teknikerna och visar på icke-underlägsenhet för förlokaliseringstekniken.
Men under förlokaliseringstekniken används roterad skärm från USA istället för originalskärm.
Rotationsvinkeln bestäms av graden av rotation av US-sonden där en accelerometer är fäst.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarens egenutvecklade skärmroterande program används.
En accelerometer är fäst på framsidan av ultraljudssonden (US).
Sondens rotationsvinkel levereras till den bärbara datorn och blir informationen för att justera skärmens rotationsvinkel.
Omedelbart efter induktion av allmän anestesi vrids patientens huvud något och bordet lutas i 10 grader.
I den amerikanska gruppen skaffar utredarna en sonografisk bild och provar en kanylering av den inre halsvenen (IJV).
I prelocation-gruppen görs en hudmarkör på det förväntade hudpunktionsstället där en vinkelrät linje som passerar över mitten av IJV möter huden på den roterade US-skärmen.
Det registreras "framgång" när den inre halsvenen framgångsrikt punkteras utan komplikationer.
Det registreras "fel" om den inre halsvenen inte punkteras under upprepade nålpassningar.
Antalet försök och bricka till framgång registreras.
Framgångs- och komplikationsfrekvensen mellan två grupper jämförs.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
320
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chul-Woo Jung Jung, MD
- Telefonnummer: 2-2-2072-0640
- E-post: jungcwoo@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter schemalagda för generell anestesi
Exklusions kriterier:
- Avslag på samtycke
- Patienter med halsryggskador
- Patienter med atlantoaxiell instabilitet
- Patienter med risk för ökat intrakraniellt tryck
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konventionell ultraljud (US)-guidad grupp
inre halsvenskateterisering med hjälp av konventionell USA-styrd inre halsvens (IJV) kanylering
|
inre halsvenskateterisering med ultraljud (US) eller USA-baserade förlokaliseringstekniker
|
|
Experimentell: roterande Prelocation grupp
inre halsvenskateterisering med hjälp av ett landmärke baserat på den rotationsjusterade amerikanska skärmen
|
inre halsvenskateterisering med ultraljud (US) eller USA-baserade förlokaliseringstekniker
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Framgångshastighet för inre halsvenskanylering
Tidsram: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Rotationsgrad för ultraljudssonden (US).
Tidsram: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Chul-Woo Jung, MD, Seoul National University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2016
Första postat (Beräknad)
25 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IJV_rotation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .