양측 구순열 및 구개열이 있는 영아에서 코-치조 성형(NAM) 대 컴퓨터 지원 설계 NAM(CAD/NAM)의 임상적 효과 평가: 무작위 임상 시험
2019년 12월 1일 업데이트: Noha Ali El Ashmawi, Cairo University
양측 구순구개열 신생아는 다음 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다: (gp1 Grayson 방법을 사용한 수술 전 Naso-alveolar 성형(NAM), gp 2 컴퓨터 지원 설계 NAM(CAD/NAM).
이 연구의 목적은 치조 정렬, 코 심미성 및 음순 간 간격과 관련하여 두 개입의 단기 임상 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of oral and dental medicine, Cairo university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 양측 구순구개열
제외 기준:
구개열이 없는 환자 편측성 구순구개열 환자 NAM 치료가 금기인 전신적 내과적 문제가 있는 환자 이전에 수술 전 영아 정형외과 병력이 있는 환자 수술(예: 입술 유착) 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 코-폐포 성형(NAM)
활성판 및 비강 스텐트(Grayson 방법)
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활성 비교기: 컴퓨터 지원 설계 NAM(CAD/NAM)
컴퓨터 지원 설계 활성 플레이트 및 비강 스텐트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐포 정렬
기간: 5-6개월
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상악 아치 세그먼트의 대칭 및 정렬을 기록하는 디지털 모델의 기준점, 선 및 평면
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5-6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비강 및 음순 심미
기간: 5-6개월
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Collumellar 길이, 콧 구멍의 대칭 및 interlabial gap을 기록하는 표준화 된 사진의 기준점, 선 및 평면
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5-6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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