Naso-alveolaarisen muovauksen (NAM) kliinisen tehokkuuden arviointi verrattuna tietokoneavusteiseen suunnitteluun NAM (CAD/NAM) vauvoilla, joilla on molemminpuolinen huuli- ja kitalahalkio: satunnaistettu kliininen tutkimus
sunnuntai 1. joulukuuta 2019 päivittänyt: Noha Ali El Ashmawi, Cairo University
Kahdenväliset huuli- ja kitalakihalkio vastasyntyneet jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: (gp1 prekirurginen nenä-alveolaarinen muovaus (NAM) käyttäen Grayson-menetelmää, gp 2 tietokoneavusteinen suunnittelu NAM (CAD/NAM).
Tutkimuksen tavoitteena on verrata molempien interventioiden lyhytaikaisia kliinisiä vaikutuksia keuhkorakkuloiden suuntautumisen, nenän estetiikan ja interlabiaalisen aukon suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 viikko - 1 kuukausi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Molemminpuolinen huuli- ja kitalakihalkio
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla ei ole suulakihalkeamaa Yksipuolinen huulihalkio Potilaat, joilla on systeemisiä lääketieteellisiä ongelmia, jotka ovat NAM-hoidon vasta-aiheisia Potilaat, joilla on aiempi leikkausta edeltävä pikkulasten ortopedia Potilaat, joilla on aiemmin ollut leikkaustoimenpiteitä (esim. huulikiinnitys)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Naso-alveolaarinen muovaus (NAM)
Aktiiviset levyt ja nenästentit (Grayson-menetelmä)
|
|
|
Active Comparator: Tietokoneavusteinen suunnittelu NAM (CAD/NAM)
Tietokoneavusteiset aktiiviset levyt ja nenästentit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alveolaarinen kohdistus
Aikaikkuna: 5-6 kuukautta
|
Vertailupisteet, viivat ja tasot digitaalisissa malleissa, jotka tallentavat yläleuan kaaren segmenttien symmetrian ja kohdistuksen
|
5-6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nenän ja huulen estetiikka
Aikaikkuna: 5-6 kuukautta
|
Vertailupisteet, viivat ja tasot standardoiduissa valokuvissa, jotka tallentavat kauluksen pituuden, sieraimien symmetriaa ja väliraon
|
5-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2016-08-184
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .