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중환자실 환자간호 중대재해 예방 (PREVENIR)

2019년 6월 7일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France

중환자실 환자의 간호 관련 중대 사고 예방 PREVENIR 연구.

이 연구의 목적은 일반적인 관행과 비교하여 중환자실에서 중요한 사건 발생에 대한 모범 간호 프로토콜의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

집중 치료실에서 모범 사례 간호 프로토콜을 개발하려면 세 단계가 필요했습니다.

  1. 고위험 임상 상황을 식별하기 위해 9개의 중환자실에서 한 달 동안 간호와 관련된 중요한 사고 발생에 대한 발생률 연구를 수행했습니다.
  2. 간호사를 대상으로 한 질적 연구(개별 인터뷰 및 포커스 그룹)를 통해 간호 중 간호사의 위험 예측 전략을 도출했습니다.
  3. 이전 두 단계의 결과를 바탕으로 실무 그룹은 중요한 사건을 제한하기 위한 최상의 간호 관행 프로토콜을 제안했습니다.

최상의 간호 관행 프로토콜의 효과를 평가하기 위한 방법론:

통계 단위는 포함 기준을 충족하는 환자 1명에 대한 간호 행위입니다(환자는 하루 2회 이상 간호) 9개의 중환자실이 연구에 포함됩니다. 중환자실은 127개 병상을 포함하며 평균 점유율은 약 80% 이는 하루에 약 330명, 한 달에 약 9900명을 간호한다는 의미입니다.

25%의 중대 사건(1차 결과 측정) 발생이 예상됩니다(매월 약 2475건의 중대 사건). 개입 그룹에서 중요한 사건의 50% 감소를 보여주기 위해 인플레이션 계수의 값에 관계없이 6개월 포함이 필요합니다.

중대한 사건이 발생하면 환자는 60분 동안 관찰됩니다. 그리고 중요한 사건이 발생하지 않는 경우 간호 중에만.

데이터는 침대 옆에서 수집됩니다.

포함 기준이 여전히 충족되는 경우 환자는 집중 치료실의 전체 입원 기간 동안 포함됩니다.

데이터 수집:

  • 중환자실의 특징
  • 환자의 특성
  • 간호사의 특징
  • 환자의 의료기기 특성
  • 간호 전, 간호 중 및 간호 후의 생리적 매개변수(일차 결과 측정 참조)

중요한 사건의 50% 감소가 확립될 수 있는 경우 최상의 간호 관행 프로토콜은 효율적인 것으로 간주됩니다.

통계 분석은 치료 의도에 있을 것입니다.

질적 정책의 일환으로 병원은 각 중요 사건에 대한 선언을 요청합니다. 이 선언의 서커스는 변하지 않을 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

59400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nancy, 프랑스, 54000
        • 모병
        • Chru Nancy
        • 연락하다:
          • Martine LESNY

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중환자실 환자

설명

포함 기준:

  • 집중 치료실의 환자
  • 연구 조직에 대한 완전한 정보를 받았고 그의 참여 및 데이터 활용에 반대하지 않은 환자

제외 기준:

  • 죽어가는 환자
  • 의자나 샤워실에서 만든 간호
  • 혼자 씻고 옷을 입을 수 있는 환자(또는 간호사의 도움만 있으면)
  • 법적 보호를 받는 사람
  • 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람
  • 프랑스 공중 보건법 L. 3212-1 및 L. 3213-1 조항에 따라 정신과 치료의 대상이 되는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
모범 사례
모범 사례 프로토콜을 사용하여 간호와 관련된 중요한 사건 평가
집중 치료실의 간호사는 시험 전 2개월 동안 모범 사례 프로토콜에 대한 교육을 받습니다.
일반적인 관행
일반적인 관행에서 간호와 관련된 중요한 사건의 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간호와 관련된 중요한 사건의 비율
기간: 6개월
의사를 불러야 할 필요성 또는 세 가지 실패(불포화, 탈적응, 저혈압, 고혈압, 서맥, 빈맥, 심장 리듬 장애, 통증)의 존재 또는 하나의 실패가 60분 이상 지속되거나 간호 중 침습적 장비의 우발적 제거 또는 사망
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Martine LESNY, Chru Nancy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 6일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 24일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PHRIP 2013/PREVENIR-LESNY/NK

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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