- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02881645
중환자실 환자간호 중대재해 예방 (PREVENIR)
중환자실 환자의 간호 관련 중대 사고 예방 PREVENIR 연구.
연구 개요
상세 설명
집중 치료실에서 모범 사례 간호 프로토콜을 개발하려면 세 단계가 필요했습니다.
- 고위험 임상 상황을 식별하기 위해 9개의 중환자실에서 한 달 동안 간호와 관련된 중요한 사고 발생에 대한 발생률 연구를 수행했습니다.
- 간호사를 대상으로 한 질적 연구(개별 인터뷰 및 포커스 그룹)를 통해 간호 중 간호사의 위험 예측 전략을 도출했습니다.
- 이전 두 단계의 결과를 바탕으로 실무 그룹은 중요한 사건을 제한하기 위한 최상의 간호 관행 프로토콜을 제안했습니다.
최상의 간호 관행 프로토콜의 효과를 평가하기 위한 방법론:
통계 단위는 포함 기준을 충족하는 환자 1명에 대한 간호 행위입니다(환자는 하루 2회 이상 간호) 9개의 중환자실이 연구에 포함됩니다. 중환자실은 127개 병상을 포함하며 평균 점유율은 약 80% 이는 하루에 약 330명, 한 달에 약 9900명을 간호한다는 의미입니다.
25%의 중대 사건(1차 결과 측정) 발생이 예상됩니다(매월 약 2475건의 중대 사건). 개입 그룹에서 중요한 사건의 50% 감소를 보여주기 위해 인플레이션 계수의 값에 관계없이 6개월 포함이 필요합니다.
중대한 사건이 발생하면 환자는 60분 동안 관찰됩니다. 그리고 중요한 사건이 발생하지 않는 경우 간호 중에만.
데이터는 침대 옆에서 수집됩니다.
포함 기준이 여전히 충족되는 경우 환자는 집중 치료실의 전체 입원 기간 동안 포함됩니다.
데이터 수집:
- 중환자실의 특징
- 환자의 특성
- 간호사의 특징
- 환자의 의료기기 특성
- 간호 전, 간호 중 및 간호 후의 생리적 매개변수(일차 결과 측정 참조)
중요한 사건의 50% 감소가 확립될 수 있는 경우 최상의 간호 관행 프로토콜은 효율적인 것으로 간주됩니다.
통계 분석은 치료 의도에 있을 것입니다.
질적 정책의 일환으로 병원은 각 중요 사건에 대한 선언을 요청합니다. 이 선언의 서커스는 변하지 않을 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nancy, 프랑스, 54000
- 모병
- Chru Nancy
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연락하다:
- Martine LESNY
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 집중 치료실의 환자
- 연구 조직에 대한 완전한 정보를 받았고 그의 참여 및 데이터 활용에 반대하지 않은 환자
제외 기준:
- 죽어가는 환자
- 의자나 샤워실에서 만든 간호
- 혼자 씻고 옷을 입을 수 있는 환자(또는 간호사의 도움만 있으면)
- 법적 보호를 받는 사람
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람
- 프랑스 공중 보건법 L. 3212-1 및 L. 3213-1 조항에 따라 정신과 치료의 대상이 되는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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모범 사례
모범 사례 프로토콜을 사용하여 간호와 관련된 중요한 사건 평가
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집중 치료실의 간호사는 시험 전 2개월 동안 모범 사례 프로토콜에 대한 교육을 받습니다.
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일반적인 관행
일반적인 관행에서 간호와 관련된 중요한 사건의 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간호와 관련된 중요한 사건의 비율
기간: 6개월
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의사를 불러야 할 필요성 또는 세 가지 실패(불포화, 탈적응, 저혈압, 고혈압, 서맥, 빈맥, 심장 리듬 장애, 통증)의 존재 또는 하나의 실패가 60분 이상 지속되거나 간호 중 침습적 장비의 우발적 제거 또는 사망
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Martine LESNY, Chru Nancy
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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