Zapobieganie incydentom krytycznym związanym z pielęgnacją pacjentów na oddziałach intensywnej terapii (PREVENIR)
Zapobieganie incydentom krytycznym związanym z pielęgnacją pacjentów na oddziałach intensywnej terapii Badanie PREVENIR.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby opracować protokół najlepszych praktyk pielęgniarskich na oddziałach intensywnej terapii, konieczne były trzy kroki:
- Badanie częstości występowania incydentów krytycznych związanych z pielęgniarstwem przeprowadzono w ciągu miesiąca na dziewięciu oddziałach intensywnej terapii w celu zidentyfikowania sytuacji klinicznych wysokiego ryzyka
- Badanie jakościowe (wywiady indywidualne i grupy fokusowe) z udziałem pielęgniarek zostało przeprowadzone w celu uzyskania przez pielęgniarki strategii przewidywania ryzyka podczas
- Na podstawie wyników dwóch poprzednich etapów grupa robocza zaproponowała protokół najlepszych praktyk pielęgniarskich w celu ograniczenia krytycznych incydentów
Metodologia oceny skuteczności protokołu najlepszych praktyk pielęgniarskich:
Jednostką statystyczną jest czynność pielęgniarska jednego pacjenta spełniającego kryteria włączenia (pacjent jest pielęgnowany co najmniej dwa razy dziennie) Badaniem objętych jest dziewięć oddziałów intensywnej terapii Oddziały intensywnej terapii obejmują 127 łóżek, ich średnie obłożenie wynosi około 80 % co oznacza około 330 pielęgniarek dziennie i około 9900 pielęgniarek miesięcznie.
Przewiduje się wystąpienie incydentów krytycznych (pierwotna miara wyniku) na poziomie 25% (około 2475 incydentów krytycznych miesięcznie). Aby wykazać redukcję incydentów krytycznych o 50% w grupie interwencyjnej, konieczne będzie włączenie 6 miesięcy, niezależnie od wartości współczynnika inflacji.
Pacjent będzie obserwowany przez 60 minut, jeśli wystąpi incydent krytyczny. I tylko podczas karmienia, jeśli nie wystąpi żaden krytyczny incydent.
Dane będą zbierane przy łóżku chorego.
Pacjenci zostaną włączeni na cały okres hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii, jeśli nadal będą spełniali kryteria włączenia.
Gromadzenie danych:
- Charakterystyka oddziału intensywnej terapii
- Charakterystyka pacjenta
- Cechy pielęgniarki
- Charakterystyka sprzętu medycznego pacjenta
- Parametry fizjologiczne przed, w trakcie i po karmieniu piersią (patrz podstawowe pomiary wyniku)
Protokół najlepszych praktyk pielęgniarskich zostanie uznany za skuteczny, jeśli uda się ustalić redukcję incydentów krytycznych o 50%.
Analiza statystyczna będzie dotyczyć zamiaru leczenia.
Szpitale w ramach polityki jakościowej żądają deklaracji każdego incydentu krytycznego. Ten cyrk deklaracji nie ulegnie zmianie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nancy, Francja, 54000
- Rekrutacyjny
- CHRU NANCY
-
Kontakt:
- Martine LESNY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent na oddziałach intensywnej terapii
- Pacjent, który otrzymał pełną informację o organizacji badania i który nie sprzeciwił się swojemu udziałowi i wykorzystaniu jego danych
Kryteria wyłączenia:
- Konający pacjenci
- Pielęgnacja wykonywana na krześle lub w noszach prysznicowych
- Pacjent jest w stanie samodzielnie się umyć i ubrać (lub tylko z pomocą pielęgniarki)
- Osoba podlegająca ochronie prawnej
- Osoba pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną
- Osoba będąca przedmiotem opieki psychiatrycznej na podstawie art. L. 3212-1 i L. 3213-1 francuskiego Kodeksu Zdrowia Publicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Najlepsze praktyki
Ocena krytycznych incydentów związanych z pielęgniarstwem z protokołem najlepszych praktyk
|
Pielęgniarki na oddziałach intensywnej terapii będą szkolone z protokołu najlepszych praktyk przez okres dwóch miesięcy poprzedzających badanie
|
|
Wspólne praktyki
Ocena incydentów krytycznych związanych z pielęgniarstwem w powszechnych praktykach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek incydentów krytycznych związanych z pielęgniarstwem
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Konieczność wezwania lekarza Lub obecność trzech niepowodzeń (desaturacja, deadaptacja, niedociśnienie, nadciśnienie, bradykardia, tachykardia, zaburzenia rytmu serca, ból) Lub jedna awaria utrzymująca się dłużej niż 60 min Lub przypadkowe usunięcie inwazyjnego sprzętu podczas karmienia Lub śmierć
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Martine LESNY, CHRU NANCY
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHRIP 2013/PREVENIR-LESNY/NK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .