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Prévention des incidents critiques liés aux soins infirmiers auprès des patients dans les unités de soins intensifs (PREVENIR)

7 juin 2019 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France

Prévention des incidents critiques liés aux soins infirmiers auprès des patients en unité de soins intensifs Étude PREVENIR.

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un protocole de bonnes pratiques infirmières dans les unités de soins intensifs sur la survenue d'incidents critiques par rapport aux pratiques courantes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Pour élaborer le protocole de bonnes pratiques infirmières en unité de soins intensifs, trois étapes ont été nécessaires :

  1. Une étude d'incidence de survenue d'incidents critiques liés aux soins infirmiers a été menée pendant un mois dans neuf unités de soins intensifs afin d'identifier les situations cliniques à haut risque
  2. Une étude qualitative (entretiens individuels et groupes de discussion) auprès d'infirmières a été menée afin d'élucider les stratégies d'anticipation des risques de l'infirmière pendant les soins infirmiers.
  3. Sur la base des résultats des deux étapes précédentes, un groupe de travail a proposé un protocole de bonnes pratiques infirmières pour limiter les incidents critiques

Méthodologie pour évaluer l'efficacité du protocole de bonnes pratiques infirmières :

L'unité statistique est l'acte infirmier pour un patient répondant aux critères d'inclusion (un patient est soigné deux fois ou plus par jour) Neuf unités de soins intensifs sont incluses dans l'étude Les unités de soins intensifs comprennent 127 lits, leur taux d'occupation moyen est d'environ 80 % ce qui signifie environ 330 soins infirmiers par jour et environ 9900 soins infirmiers par mois.

Une occurrence d'incidents critiques (mesure de résultat primaire) de 25 % est attendue (environ 2 475 incidents critiques par mois). Pour montrer une réduction de 50% des incidents critiques dans le groupe interventionnel, une inclusion de 6 mois sera nécessaire, quelle que soit la valeur du coefficient d'inflation.

Le patient sera sous observation pendant 60 min en cas d'incident critique. Et uniquement pendant l'allaitement si aucun incident critique ne se produit.

Les données seront recueillies au chevet du patient.

Les patients seront inclus pendant toute la durée de l'hospitalisation en unité de soins intensifs, si les critères d'inclusion sont toujours remplis.

Collecte de données:

  • Caractéristiques de l'unité de soins intensifs
  • Caractéristiques du patient
  • Caractéristiques de l'infirmière
  • Caractéristiques de l'équipement médical du patient
  • Paramètres physiologiques avant, pendant et après l'allaitement (voir les principaux critères de jugement)

Le protocole de bonnes pratiques infirmières sera considéré comme efficace si une réduction de 50% des incidents critiques peut être établie.

L'analyse statistique sera en intention de traiter.

Les hôpitaux dans le cadre de la politique qualitative demandent une déclaration de chaque incident critique. Ce cirque de déclaration ne sera pas modifié.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

59400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nancy, France, 54000
        • Recrutement
        • CHRU NANCY
        • Contact:
          • Martine LESNY

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients dans les unités de soins intensifs

La description

Critère d'intégration:

  • Patient dans les unités de soins intensifs
  • Patient ayant reçu une information complète sur l'organisation de la recherche et qui ne s'est pas opposé à sa participation et à l'exploitation de ses données

Critère d'exclusion:

  • Patients moribonds
  • Allaitement fait dans la chaise ou dans la civière de douche
  • Patient capable de se laver et de s'habiller seul (ou simplement avec l'aide d'une infirmière)
  • Personne sous protection légale
  • Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative
  • Personne faisant l'objet de soins psychiatriques en vertu des articles L. 3212-1 et L. 3213-1 du code de la santé publique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les meilleures pratiques
Évaluation des incidents critiques liés aux soins infirmiers avec un protocole de bonnes pratiques
Les infirmières des unités de soins intensifs seront formées au protocole des meilleures pratiques pendant une période de deux mois précédant l'essai
Pratiques courantes
Évaluation des incidents critiques liés aux soins infirmiers dans les pratiques courantes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion d'incidents critiques liés aux soins infirmiers
Délai: 6 mois
La nécessité d'appeler un médecin Ou la présence de trois défaillances (désaturation, désadaptation, hypotension, hypertension, bradycardie, tachycardie, trouble du rythme cardiaque, Douleur) Ou une défaillance persistant plus de 60 min Ou retrait accidentel de matériel invasif pendant l'allaitement Ou décès
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martine LESNY, CHRU NANCY

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

6 mai 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2016

Première publication (ESTIMATION)

29 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PHRIP 2013/PREVENIR-LESNY/NK

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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