Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av kritiska incidenter relaterade till omvårdnad med patienter på intensivvårdsavdelningar (PREVENIR)

7 juni 2019 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France

Förebyggande av kritiska incidenter relaterade till omvårdnad med patienter på intensivvårdsavdelningar PREVENIR-studie.

Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av ett omvårdnadsprotokoll med bästa praxis på intensivvårdsavdelningar vid förekomsten av kritiska incidenter jämfört med vanliga metoder.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att utveckla bästa praxis omvårdnadsprotokoll på intensivvårdsavdelningar var tre steg nödvändiga:

  1. En incidensstudie av förekomsten av kritiska incidenter kopplade till omvårdnad genomfördes under en månad på nio intensivvårdsavdelningar för att identifiera kliniska högrisksituationer
  2. En kvalitativ studie (individuella intervjuer och fokusgrupper) med sjuksköterskor leddes för att få fram sjuksköterskans riskföregripande strategier under omvårdnad
  3. Baserat på resultaten från de två föregående stegen föreslog en arbetsgrupp ett protokoll för bästa omvårdnadspraxis för att begränsa kritiska incidenter

Metod för att bedöma effektiviteten av protokollet för bästa vårdpraxis:

Den statistiska enheten är omvårdnadsakten för en patient som uppfyller inklusionskriterierna (en patient vårdas två gånger eller mer per dag) Nio intensivvårdsavdelningar ingår i studien Intensivvårdsavdelningar omfattar 127 bäddar, deras genomsnittliga beläggning är cirka 80 % vilket innebär ca 330 sjuksköterskor om dagen och ca 9900 sjuksköterskor i månaden.

En förekomst av kritiska incidenter (primärt utfallsmått) på 25 % förväntas (cirka 2475 kritiska incidenter per månad). För att visa en minskning med 50 % av kritiska incidenter i interventionsgruppen kommer 6 månaders inkludering att vara nödvändig, oavsett värdet på inflationskoefficienten.

Patienten kommer att vara under observation under 60 minuter om en kritisk incident inträffar. Och endast under omvårdnad om ingen kritisk incident inträffar.

Data kommer att samlas in vid sängen.

Patienter kommer att inkluderas under hela sjukhusvistelsen på intensivvårdsavdelningen, om inklusionskriterierna fortfarande är uppfyllda.

Datainsamling:

  • Egenskaper för intensivvårdsavdelningen
  • Patientens egenskaper
  • Kännetecken hos sjuksköterskan
  • Egenskaper hos patientens medicinska utrustning
  • Fysiologiska parametrar före, under och efter amning (se primära utfallsmått)

Protokollet för bästa vårdpraxis kommer att anses vara effektivt om en minskning med 50 % av kritiska incidenter kan fastställas.

Statistisk analys kommer att vara i avsikten att behandla.

Sjukhus som en del av kvalitativ policy begär en förklaring av varje kritisk incident. Denna deklarationscirkus kommer inte att ändras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

59400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nancy, Frankrike, 54000
        • Rekrytering
        • CHRU NANCY
        • Kontakt:
          • Martine LESNY

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter på intensivvårdsavdelningar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient på intensivvårdsavdelningar
  • Patient som har fått fullständig information om organisationen av forskningen och som inte har invänt mot hans deltagande och utnyttjande av hans data

Exklusions kriterier:

  • Dödande patienter
  • Amning gjord i stolen eller i duschbåren
  • Patienten kan tvätta och klä sig ensam (eller bara med hjälp av en sjuksköterska)
  • Person under rättsskydd
  • Person som är frihetsberövad genom ett rättsligt eller administrativt beslut
  • Person som är föremål för psykiatrisk vård i enlighet med artiklarna L. 3212-1 och L. 3213-1 i den franska folkhälsokoden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Bästa metoder
Bedömning av kritiska incidenter kopplade till omvårdnad med ett protokoll för bästa praxis
Sjuksköterskor på intensivvårdsavdelningar kommer att utbildas enligt protokollet för bästa praxis under en period på två månader före prövningen
Vanliga metoder
Bedömning av kritiska incidenter kopplade till omvårdnad i vanliga praktiker

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel kritiska incidenter kopplade till omvårdnad
Tidsram: 6 månader
Behovet av att ringa en läkare Eller förekomsten av tre fel (desaturering, desadaptation, hypotoni, hypertoni, bradykardi, takykardi, hjärtrytmrubbning, smärta) Eller ett fel som kvarstår i mer än 60 minuter Eller oavsiktlig borttagning av invasiv utrustning under amning eller död
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Martine LESNY, CHRU NANCY

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

6 maj 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2016

Första postat (UPPSKATTA)

29 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PHRIP 2013/PREVENIR-LESNY/NK

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera