重症监护室患者护理相关危重事件的预防 (PREVENIR)
2019年6月7日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
预防与重症监护病房患者护理相关的重大事件 PREVENIR 研究。
本研究的目的是评估重症监护病房中最佳实践护理方案与常规实践相比对危急事件发生的有效性。
研究概览
详细说明
要在重症监护室制定最佳实践护理方案，需要三个步骤：
- 在一个月内在九个重症监护室进行了一项与护理相关的重大事件发生率研究，以确定高风险临床情况
- 与护士进行的定性研究（个人访谈和焦点小组）被引出护士在护理期间的风险预期策略
- 基于前两个步骤的结果，一个工作组提出了一个最佳护理实践协议来限制危重事件
评估最佳护理实践方案有效性的方法：
统计单位为一名符合纳入标准的患者的护理行为（一名患者每天被护理两次或两次以上） 研究包括九个重症监护病房 重症监护病房包括 127 张床位，其平均入住率约为 80%这意味着每天大约 330 次护理，每月大约 9900 次护理。
预计发生 25% 的严重事件（主要结果测量）（每月大约 2475 起严重事件）。 为了显示干预组中 50% 的严重事件减少，无论通货膨胀系数的值如何，都需要 6 个月的纳入。
如果发生危急事件，患者将在 60 分钟内接受观察。 并且只有在没有发生重大事件的情况下才可以在护理期间使用。
数据将在床边收集。
如果仍然满足纳入标准，患者将在重症监护病房的整个住院期间被纳入。
数据采集：
- 重症监护病房的特点
- 患者的特征
- 护士的特点
- 患者医疗设备的特点
- 护理前、护理期间和护理后的生理参数（见主要结果测量）
如果能够将危急事件减少 50%，则最佳护理实践方案将被视为有效。
统计分析将在意向治疗中。
作为定性政策的一部分，医院要求对每个关键事件进行声明。 这个声明的马戏团不会改变。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
59400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nancy、法国、54000
- 招聘中
- CHRU NANCY
-
接触：
- Martine LESNY
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
重症监护病房的病人
描述
纳入标准：
- 重症监护病房的病人
- 已收到有关研究组织的完整信息且未反对其参与和利用其数据的患者
排除标准：
- 垂死的病人
- 在椅子或淋浴担架上进行护理
- 患者能够独自洗涤和穿衣（或仅在护士的帮助下）
- 受法律保护的人
- 因司法或行政决定被剥夺自由的人
- 根据法国《公共卫生法典》第 L. 3212-1 和 L. 3213-1 条，作为精神病治疗对象的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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最佳实践
使用最佳实践方案评估与护理相关的重大事件
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重症监护病房的护士将接受试验前两个月的最佳实践方案培训
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常见做法
评估与常见护理相关的重大事件
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与护理有关的重大事件的比例
大体时间：6个月
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需要就医 或存在三种故障（饱和度下降、适应不良、低血压、高血压、心动过缓、心动过速、心律失常、疼痛）或一种故障持续超过 60 分钟或在护理期间意外移除侵入性设备或死亡
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martine LESNY、CHRU NANCY
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月6日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月24日
首次发布 (估计)
2016年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月7日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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